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Utilisation de la cyclobenzaprine après une chirurgie vaginale

9 septembre 2019 mis à jour par: NorthShore University HealthSystem

L'utilisation à court terme de la cyclobenzaprine chez les patientes subissant une chirurgie vaginale

La prise en charge de la douleur postopératoire chez les patientes après une chirurgie vaginale présente de nombreux défis imprévus. Bien que la chirurgie vaginale soit considérée comme une approche peu invasive pour la réparation du prolapsus du plancher pelvien et de l'incontinence urinaire, les patientes peuvent tout de même ressentir divers degrés d'inconfort et de douleur postopératoire. Les narcotiques, cependant, peuvent introduire une foule de problèmes en plus des propriétés addictives potentielles du médicament. Un cercle vicieux s'ensuit alors que les patients recherchent un meilleur contrôle de la douleur au détriment d'une aggravation de la constipation, mais sans un contrôle adéquat de la douleur après la chirurgie, les dysfonctionnements mictionnels sont souvent exagérés.

La cyclobenzaprine (Flexeril®) en conjonction avec les AINS a longtemps été la base de la prise en charge des lésions musculo-squelettiques aiguës, mais la pratique consistant à prescrire ce relaxant musculaire à action centrale pour les patients post-opératoires a également été couronnée de succès dans la prise en charge de la douleur.

Une recherche en ligne de bases de données médicales a révélé qu'il n'existe actuellement aucune étude rétrospective ou prospective publiée déterminant l'efficacité de la cyclobenzaprine chez les patients post-chirurgicaux en conjonction avec la gestion traditionnelle de la douleur. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que chez les patientes en bonne santé subissant une chirurgie vaginale élective pour un prolapsus des organes pelviens, l'utilisation à court terme d'un relaxant musculaire pourrait réduire la spasticité du muscle du plancher pelvien attribuable à la chirurgie et ainsi réduire l'utilisation de narcotiques. Par conséquent, la réduction des narcotiques et le contrôle de la douleur post-chirurgicale peuvent également accélérer le retour d'une fonction urinaire et défécatoire normale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • Evanston NorthShore University HealthSystem

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18-70 ans
  • Subissant une chirurgie vaginale avec réparation apicale ou postérieure nécessitant une hospitalisation
  • Volonté de participer à l'étude
  • Examen neurologique normal
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication aux AINS
  • Allergie à l'hydrocodone, à l'hydromorphone ou à la cyclobenzaprine
  • Maladie rénale
  • Utilisation de tout antidépresseur, y compris ISRS, SNRI, IMAO au cours des 3 derniers mois
  • Glaucome
  • Diabète
  • Hyperthyroïdie
  • Hypertension non contrôlée (>160/100 mm Hg)
  • Antécédents de consommation chronique de stupéfiants au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents de douleurs pelviennes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Pilule placebo
Cyclobenzaprine 5 mg TID pendant 7 jours
Expérimental: Flexéril
Cyclobenzaprine 5 mg TID pendant 7 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Visages Échelle de la douleur
Délai: 2 semaines
2 semaines
Quantité d'analgésiques
Délai: 2 semaines
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle de constipation
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelly Jirschele, DO, Northshore University Healthsystem

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2010

Première publication (Estimation)

5 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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