Uso de ciclobenzaprina após cirurgia vaginal
O uso a curto prazo de ciclobenzaprina em pacientes submetidas a cirurgia vaginal
O manejo da dor pós-operatória em pacientes após cirurgia vaginal oferece muitos desafios imprevistos. Embora a cirurgia vaginal seja considerada uma abordagem minimamente invasiva para o reparo do prolapso do assoalho pélvico e da incontinência urinária, os pacientes ainda podem sentir vários graus de desconforto e dor pós-operatória. Os narcóticos, no entanto, podem introduzir uma série de problemas além das propriedades potencialmente viciantes da medicação. Um ciclo vicioso ocorre quando os pacientes buscam um melhor controle da dor às custas do agravamento da constipação, mas sem o controle adequado da dor após a cirurgia, as disfunções miccionais são muitas vezes exageradas.
A ciclobenzaprina (Flexeril®) em conjunto com AINEs tem sido a base para o tratamento de lesões musculoesqueléticas agudas, mas a prática de prescrever esse relaxante muscular de ação central para pacientes pós-operatórios também tem sido bem-sucedida no tratamento da dor.
Uma pesquisa online de bancos de dados médicos revelou que atualmente não há estudos retrospectivos ou prospectivos publicados determinando a eficácia da ciclobenzaprina em pacientes pós-cirúrgicos em conjunto com o tratamento tradicional da dor. Os investigadores levantam a hipótese entre pacientes saudáveis submetidos a cirurgia vaginal eletiva para prolapso de órgão pélvico, o uso de um relaxante muscular a curto prazo pode reduzir a espasticidade do músculo do assoalho pélvico atribuível à cirurgia e, assim, reduzir o uso de narcóticos. Consequentemente, a redução de narcóticos e o controle da dor pós-cirúrgica também podem acelerar o retorno da função urinária e defecatória normal.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Evanston NorthShore University HealthSystem
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70 anos
- Submetida a cirurgia vaginal com reparo apical ou posterior que requeira hospitalização
- Vontade de participar do estudo
- Exame neurológico normal
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Contra-indicação aos AINEs
- Alergia a hidrocodona, hidromorfona ou ciclobenzaprina
- Doença renal
- Uso de qualquer antidepressivo, incluindo SSRI, SNRI, MAOI nos últimos 3 meses
- Glaucoma
- Diabetes
- hipertireoidismo
- Hipertensão não controlada (>160/100 mm Hg)
- História de uso crônico de entorpecentes nos últimos 3 meses
- História de dor pélvica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Pílula Placebo
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Ciclobenzaprina 5 mg TID por 7 dias
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Experimental: Flexeril
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Ciclobenzaprina 5 mg TID por 7 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de dor facial
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
Quantidade de medicamentos para dor
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de constipação
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly Jirschele, DO, Northshore University Healthsystem
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Antidepressivos
- Antidepressivos Tricíclicos
- Agentes Neuromusculares
- Relaxantes Musculares Centrais
- Ciclobenzaprina
Outros números de identificação do estudo
- EH10-073
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