Использование циклобензаприна после вагинальной хирургии
Краткосрочное применение циклобензаприна у пациенток, перенесших вагинальные операции
Лечение послеоперационной боли у пациенток после вагинальной хирургии сопряжено со многими непредвиденными трудностями. Хотя вагинальная хирургия считается минимально инвазивным подходом к устранению пролапса тазового дна и недержания мочи, пациенты все же могут испытывать различную степень дискомфорта и послеоперационную боль. Наркотики, однако, могут вызвать множество проблем в дополнение к потенциальным свойствам привыкания к лекарствам. Возникает порочный круг, когда пациенты стремятся улучшить контроль над болью за счет усугубления запоров, но без адекватного контроля боли после операции дисфункция мочеиспускания часто преувеличивается.
Циклобензаприн (Флексерил®) в сочетании с НПВП уже давно является основой для лечения острых скелетно-мышечных повреждений, но практика назначения этого миорелаксанта центрального действия послеоперационным пациентам также оказалась успешной в лечении боли.
Онлайн-поиск в медицинских базах данных показал, что в настоящее время нет опубликованных ретроспективных или проспективных исследований, определяющих эффективность циклобензаприна у послеоперационных пациентов в сочетании с традиционным обезболиванием. Исследователи предполагают, что среди здоровых пациенток, перенесших плановую вагинальную операцию по поводу пролапса тазовых органов, кратковременное применение миорелаксантов может уменьшить спастичность мышц тазового дна, связанную с операцией, и тем самым сократить использование наркотиков. Следовательно, уменьшение дозы наркотиков и контроль послеоперационной боли также могут ускорить восстановление нормальной функции мочеиспускания и дефекации.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- Evanston NorthShore University HealthSystem
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет
- Операция на влагалище с апикальным или задним восстановлением, требующая госпитализации
- Готовность участвовать в исследовании
- Обычный неврологический осмотр
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Противопоказания к НПВП
- Аллергия на гидрокодон, гидроморфон или циклобензаприн
- Почечная болезнь
- Использование любых антидепрессантов, включая СИОЗС, СИОЗСН, ИМАО в течение последних 3 месяцев
- Глаукома
- Сахарный диабет
- Гипертиреоз
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (>160/100 мм рт.ст.)
- Хроническое употребление наркотиков в анамнезе за последние 3 мес.
- Тазовая боль в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Таблетка плацебо
|
Циклобензаприн 5 мг три раза в день в течение 7 дней
|
|
Экспериментальный: Флексерил
|
Циклобензаприн 5 мг три раза в день в течение 7 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала боли лица
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Количество обезболивающих
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала запоров
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kelly Jirschele, DO, Northshore University Healthsystem
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Антидепрессанты
- Антидепрессанты, трициклические
- Нервно-мышечные агенты
- Миорелаксанты, центральные
- Циклобензаприн
Другие идентификационные номера исследования
- EH10-073
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .