Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie cyklobenzapryny po operacji pochwy

9 września 2019 zaktualizowane przez: NorthShore University HealthSystem

Krótkotrwałe stosowanie cyklobenzapryny u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym pochwy

Postępowanie z bólem pooperacyjnym u pacjentek po operacjach pochwy wiąże się z wieloma nieprzewidzianymi wyzwaniami. Chociaż chirurgia pochwy jest uważana za minimalnie inwazyjną metodę naprawy wypadania dna miednicy i nietrzymania moczu, pacjentki mogą nadal odczuwać różne stopnie dyskomfortu i bólu pooperacyjnego. Narkotyki mogą jednak powodować wiele problemów oprócz potencjalnych właściwości uzależniających leku. Następuje błędne koło, gdy pacjenci szukają lepszej kontroli bólu kosztem nasilających się zaparć, ale bez odpowiedniej kontroli bólu po operacji dysfunkcje oddawania moczu są często wyolbrzymione.

Cyklobenzapryna (Flexeril®) w połączeniu z NLPZ od dawna stanowi podstawę leczenia ostrych urazów układu mięśniowo-szkieletowego, ale praktyka przepisywania tego ośrodkowo działającego środka zwiotczającego mięśnie pacjentom pooperacyjnym okazała się również skuteczna w leczeniu bólu.

Internetowe przeszukiwanie medycznych baz danych wykazało, że obecnie nie ma opublikowanych badań retrospektywnych ani prospektywnych określających skuteczność cyklobenzapryny u pacjentów po zabiegach chirurgicznych w połączeniu z tradycyjnym leczeniem bólu. Badacze stawiają hipotezę, że wśród zdrowych pacjentek poddawanych planowej operacji pochwy z powodu wypadania narządów miednicy, krótkotrwałe stosowanie środka zwiotczającego mięśnie może zmniejszyć spastyczność mięśni dna miednicy, którą można przypisać operacji, a tym samym ograniczyć stosowanie narkotyków. W związku z tym zmniejszenie dawki narkotyków i opanowanie bólu pooperacyjnego może również przyspieszyć powrót prawidłowej funkcji układu moczowego i kałowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Evanston NorthShore University HealthSystem

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-70 lat
  • W trakcie operacji pochwy z naprawą wierzchołkową lub tylną wymagającą hospitalizacji
  • Chęć udziału w badaniu
  • Normalne badanie neurologiczne
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do NLPZ
  • Alergia na hydrokodon, hydromorfon lub cyklobenzaprynę
  • Choroba nerek
  • Stosowanie jakichkolwiek leków przeciwdepresyjnych, w tym SSRI, SNRI, MAOI w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Jaskra
  • Cukrzyca
  • nadczynność tarczycy
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>160/100 mm Hg)
  • Historia przewlekłego używania narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia bólu miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Pigułka Placebo
Lek: cyklobenzapryna
Cyklobenzapryna 5 mg trzy razy dziennie przez 7 dni
Eksperymentalny: Flexeril
Lek: cyklobenzapryna
Cyklobenzapryna 5 mg trzy razy dziennie przez 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Twarze Skala bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Ilość leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala zaparć
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NorthShore University HealthSystem

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelly Jirschele, DO, Northshore University Healthsystem

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EH10-073

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj