Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av cyklobensaprin efter vaginal kirurgi

9 september 2019 uppdaterad av: NorthShore University HealthSystem

Kortvarig användning av cyklobensaprin hos patienter som genomgår vaginal kirurgi

Hanteringen av postoperativ smärta hos patienter efter vaginal kirurgi ger många oförutsedda utmaningar. Även om vaginalkirurgi anses vara ett minimalt invasivt tillvägagångssätt för reparation av bäckenbottenframfall och urininkontinens, kan patienter fortfarande uppleva olika grader av obehag och postoperativ smärta. Narkotika kan dock introducera en mängd problem utöver läkemedlets potentiella beroendeframkallande egenskaper. En ond cirkel uppstår då patienter söker bättre smärtkontroll på bekostnad av försämrad förstoppning, men utan adekvat kontroll av smärta efter operationen är tömningsdysfunktionerna ofta överdrivna.

Cyklobensaprin (Flexeril®) i kombination med NSAID har länge varit grunden för hantering av akuta muskel- och skelettskador, men bruket att förskriva detta centralt verkande muskelavslappnande medel för postoperativa patienter har också varit framgångsrikt i hanteringen av smärta.

En onlinesökning i medicinska databaser avslöjade att det för närvarande inte finns några publicerade retrospektiva eller prospektiva studier som bestämmer effekten av cyklobensaprin hos postoperativa patienter i samband med traditionell smärtbehandling. Utredarna antar att bland friska patienter som genomgår elektiv vaginal kirurgi för framfall av bäckenorgan kan kortvarig användning av ett muskelavslappnande medel minska spasticiteten i bäckenbottenmuskeln som kan tillskrivas operation och därigenom minska användningen av narkotika. Följaktligen kan minskningen av narkotika och kontrollen av postoperativ smärta också påskynda återgången av normal urin- och avföringsfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • Evanston NorthShore University HealthSystem

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-70 år
  • Genomgår vaginal kirurgi med apikal eller bakre reparation som kräver sjukhusvistelse
  • Vilja att delta i studien
  • Normal neurologisk undersökning
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation mot NSAID
  • Allergi mot hydrokodon, hydromorfon eller cyklobensaprin
  • Njursjukdom
  • Användning av antidepressiva medel inklusive SSRI, SNRI, MAO-hämmare under de senaste 3 månaderna
  • Glaukom
  • Diabetes
  • Hypertyreos
  • Okontrollerad hypertoni (>160/100 mm Hg)
  • Historik av kroniskt narkotikabruk under de senaste 3 månaderna
  • Historia av bäckensmärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo-piller
Cyklobensaprin 5 mg tre gånger dagligen i 7 dagar
Experimentell: Flexeril
Cyklobensaprin 5 mg tre gånger dagligen i 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ansikten Smärtskala
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Mängd smärtstillande mediciner
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förstoppningsskala
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kelly Jirschele, DO, Northshore University Healthsystem

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera