阿片类药物依赖者的治疗
2023年6月2日 更新者：University of Wisconsin, Madison
这项试点研究正在研究对 15 名罪犯进行初级保健和专科治疗（美沙酮诊所）治疗模式的可行性，这些罪犯是两个社区监督计划的一部分：毒品法庭和戴恩县的替代治疗计划 (TAP)。
未来基于当前试点可行性研究的更大规模研究解决的问题将围绕获得初级保健而不是更传统的美沙酮治疗服务是否会改善参与者的健康和刑事司法结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53715
- University of Wisconsin - Madison
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 阿片类药物依赖的诊断
- 阿片类药物阳性尿液药物筛查
- 参加当地戒毒法庭或替代治疗计划
- 尿妊娠试验筛查阴性并愿意在研究期间使用适当的避孕方法的育龄妇女
排除标准：
- 当前酒精或镇静剂依赖
- 怀孕
- 目前正在哺乳的妇女
- 复杂的精神病合并症（例如 自杀倾向、精神病）
- 复杂的医学合并症（例如 主要心血管、肾脏或胃肠道/肝脏疾病）
- 根据药物标签，目前使用禁忌与 Suboxone 或美沙酮联合使用的药物进行药物治疗
- 麻痹性肠梗阻、冠状动脉疾病或心律失常、近期头部受伤、阻塞性睡眠呼吸暂停、严重哮喘或慢性阻塞性肺病、终末期肾病或严重病态肥胖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：通过专业护理美沙酮
|
每天 12 个月
|
|
其他：通过特殊护理的 Suboxone
|
每天 12 个月
|
|
其他：通过初级保健的 Suboxone
|
每天 12 个月
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究参与者的保留率
大体时间：12个月
|
这项研究的重点是戴恩县戒毒法庭和替代治疗计划的参与者。 该研究将确定监测初级保健参与者的可行性，而不是通常的专业护理标准。 将根据研究参与者的保留率研究监测参与者的可行性 |
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Randy Brown, MD, PhD、University of Wisconsin - Madison, Department of Family Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月5日
首次发布 (估计的)
2010年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月2日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.