- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01082679
Hoito opioidiriippuvaisille rikollisille
perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tässä pilottitutkimuksessa tutkitaan perusterveydenhuollon ja erikoishoidon (metadoniklinikka) -mallin toteutettavuutta 15 rikoksentekijälle, jotka ovat osa kahta yhteisön valvontaohjelmaa: Drug Court ja The Treatment Alternative Program (TAP) Danen piirikunnassa.
Nykyiseen pilotti-toteutettavuustutkimukseen perustuvien tulevien laajempien tutkimusten kysymykset keskittyvät siihen, parantaako pääsy perusterveydenhuoltoon perinteisempien metadonihoitopalvelujen sijaan osallistujien terveyteen ja rikosoikeuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- opioidiriippuvuuden diagnoosi
- opioidipositiivinen virtsan huumeiden seulonta
- osallistuminen paikalliseen huumehoitotuomioistuimeen tai hoitovaihtoehtoohjelmaan
- hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on negatiivinen seulontavirtsan raskaustesti ja jotka ovat valmiita käyttämään asianmukaisia ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen alkoholi- tai rauhoittava riippuvuus
- raskaus
- naiset, jotka tällä hetkellä imettävät
- monimutkainen psykiatrinen samanaikainen sairaus (esim. itsemurha, psykoosi)
- monimutkaiset lääketieteelliset rinnakkaissairaudet (esim. vakava sydän- ja verisuoni-, munuais- tai maha-suolikanavan/maksasairaus)
- nykyinen farmakoterapia aineella, joka on vasta-aiheinen yhdessä Suboxonen tai metadonin kanssa lääkemerkintöjen mukaan
- paralyyttinen ileus, sepelvaltimotauti tai sydämen rytmihäiriö, äskettäinen päävamma, obstruktiivinen uniapnea, vaikea astma tai keuhkoahtaumatauti, loppuvaiheen munuaissairaus tai vakava sairaalloinen liikalihavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: metadonia erikoishoidon kautta
|
päivittäin 12 kuukauden ajan
|
|
Muut: Suboxone erikoishoidon kautta
|
päivittäin 12 kuukauden ajan
|
|
Muut: Suboxone perusterveydenhuollon kautta
|
päivittäin 12 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen osallistuneiden pysyvyysprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tutkimus on keskittynyt Dane Countyn huumehoitotuomioistuimen ja hoidon vaihtoehtoisen ohjelman osallistujiin. Tutkimuksessa selvitetään perusterveydenhuollon osallistujien seurannan toteutettavuus verrattuna tavanomaiseen erikoishoidon tasoon. Osallistujien seurannan toteutettavuutta tutkitaan osallistujien pysyvyyden suhteen tutkimukseen |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Randy Brown, MD, PhD, University of Wisconsin - Madison, Department of Family Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 8. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Narkoottiset antagonistit
- Hengityselinten aineet
- Yskänlääkkeitä
- Buprenorfiini
- Buprenorfiini, naloksonilääkeyhdistelmä
- Metadoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2008-0242
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .