Tratamiento para delincuentes dependientes de opioides
2 de junio de 2023 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Este estudio piloto está examinando la viabilidad de un modelo de tratamiento de atención primaria y un tratamiento especializado (clínica de metadona) para 15 delincuentes que forman parte de dos programas de supervisión comunitaria: el Tribunal de Tratamiento de Drogas y el Programa de Tratamiento Alternativo (TAP) en el condado de Dane.
Las preguntas que abordarán futuros estudios más amplios basados en el estudio piloto de factibilidad actual se centrarán en si el acceso a la atención primaria de la salud, a diferencia de los servicios de tratamiento con metadona más tradicionales, mejorará los resultados de salud y justicia penal para los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
- University of Wisconsin - Madison
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de dependencia de opiáceos
- prueba de detección de drogas en orina con resultado positivo para opioides
- participación en el Tribunal de Tratamiento de Drogas local o en el Programa Alternativo de Tratamiento
- mujeres en edad fértil que tienen una prueba de embarazo en orina de detección negativa y están dispuestas a usar métodos anticonceptivos apropiados durante la duración del estudio
Criterio de exclusión:
- Dependencia actual de alcohol o sedantes.
- el embarazo
- mujeres que actualmente están amamantando
- comorbilidad psiquiátrica compleja (p. suicidalidad, psicosis)
- comorbilidad médica compleja (p. enfermedades cardiovasculares, renales o gastrointestinales/hepáticas graves)
- farmacoterapia actual con un agente que está contraindicado en combinación con Suboxone o metadona de acuerdo con la etiqueta del medicamento
- íleo paralítico, enfermedad de las arterias coronarias o arritmia cardíaca, traumatismo craneoencefálico reciente, apnea obstructiva del sueño, asma grave o EPOC, enfermedad renal terminal u obesidad mórbida grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: metadona a través de atención especializada
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diario durante 12 meses
|
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Otro: Suboxone a través de atención especializada
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diario durante 12 meses
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Otro: Suboxone a través de atención primaria
|
diario durante 12 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de retención de los participantes en el estudio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Este estudio se centra en los participantes del Programa Alternativo de Tratamiento y del Tribunal de Tratamiento de Drogas del Condado de Dane. El estudio determinará la viabilidad de monitorear a los participantes en atención primaria en lugar del estándar habitual de atención especializada. Se estudiará la viabilidad de monitorear a los participantes en términos de la tasa de retención de los participantes en el estudio. |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Randy Brown, MD, PhD, University of Wisconsin - Madison, Department of Family Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con opioides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Antagonistas de narcóticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antitusivos
- Buprenorfina
- Combinación de fármacos de buprenorfina y naloxona
- Metadona
Otros números de identificación del estudio
- H-2008-0242
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .