Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af opioidafhængige lovovertrædere

2. juni 2023 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Denne pilotundersøgelse undersøger gennemførligheden af ​​en primær behandlings- og en specialistbehandlingsmodel (metadonklinik) for behandling af 15 lovovertrædere, som er en del af to lokaltilsynsprogrammer: Drug Court og Treatment Alternative Program (TAP) i Dane Amt. Spørgsmålene, der tages op af fremtidige større undersøgelser baseret på den nuværende pilot-gennemførlighedsundersøgelse, vil centrere sig om, hvorvidt adgang til primær sundhedspleje i modsætning til mere traditionelle metadonbehandlingstjenester vil forbedre sundheds- og strafferetlige resultater for deltagerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
        • University of Wisconsin - Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af opioidafhængighed
  • opioid positiv skærm for urinmedicin
  • deltagelse i lokal narkotikabehandlingsdomstol eller behandlingsalternative program
  • kvinder i den fødedygtige alder, som har en negativ screeningsuringraviditetstest og er villige til at bruge passende præventionsmetoder under undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende alkohol- eller beroligende afhængighed
  • graviditet
  • kvinder, der i øjeblikket ammer
  • kompleks psykiatrisk komorbiditet (f. suicidalitet, psykose)
  • kompleks medicinsk komorbiditet (f. større kardiovaskulær, nyre- eller mave-tarm-/leversygdom)
  • nuværende farmakoterapi med et middel, som er kontraindiceret i kombination med Suboxone eller metadon i henhold til lægemiddelmærkning
  • paralytisk ileus, koronararteriesygdom eller hjertearytmi, nylig hovedskade, obstruktiv søvnapnø, svær astma eller KOL, nyresygdom i slutstadiet eller svær morbid fedme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: metadon via specialpleje
Medicin: Metadon
dagligt i 12 måneder
Andet: Suboxone via specialpleje
Medicin: buprenorphin (Suboxone)
dagligt i 12 måneder
Andet: Suboxone via primærpleje
Medicin: buprenorphin (Suboxone)
dagligt i 12 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelsesrate for deltagere i undersøgelsen
Tidsramme: 12 måneder

Denne undersøgelse er fokuseret på Dane Amts Narkotikabehandlingsdomstol og deltagere i det alternative behandlingsprogram.

Undersøgelsen vil bestemme gennemførligheden af ​​at overvåge deltagere i den primære pleje i modsætning til den sædvanlige standard for specialpleje.

Gennemførligheden af ​​overvågning af deltagere vil blive undersøgt med hensyn til fastholdelsesprocenten for deltagere i undersøgelsen
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

University of Wisconsin, Milwaukee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Randy Brown, MD, PhD, University of Wisconsin - Madison, Department of Family Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2010

Først opslået (Anslået)

8. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2023

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2008-0242

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidafhængighed

Kliniske forsøg med Metadon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner