Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie przestępców uzależnionych od opioidów

2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie wykonalności modelu leczenia podstawowego i specjalistycznego (klinika metadonowa) dla 15 przestępców, którzy są częścią dwóch programów nadzoru społeczności: Sąd ds. Narkotyków i Program Alternatywnego Leczenia (TAP) w hrabstwie Dane. Pytania, na które będą odpowiadać przyszłe większe badania oparte na obecnym pilotażowym studium wykonalności, będą koncentrować się wokół tego, czy dostęp do podstawowej opieki zdrowotnej w przeciwieństwie do bardziej tradycyjnych usług leczenia metadonem poprawi stan zdrowia uczestników i wyniki wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • University of Wisconsin - Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka uzależnienia od opioidów
  • badanie moczu z pozytywnym wynikiem na obecność opioidów
  • udział w lokalnym Sądzie Leczenia Uzależnień lub Programie Alternatywnego Leczenia
  • kobiety w wieku rozrodczym, które mają negatywny przesiewowy test ciążowy z moczu i są chętne do stosowania odpowiednich metod antykoncepcji w czasie trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • obecne uzależnienie od alkoholu lub środków uspokajających
  • ciąża
  • kobiet, które obecnie karmią piersią
  • złożone współwystępowanie zaburzeń psychicznych (np. myśli samobójcze, psychozy)
  • złożone choroby współistniejące (np. poważna choroba układu krążenia, nerek lub przewodu pokarmowego/wątroby)
  • aktualna farmakoterapia środkiem przeciwwskazanym w skojarzeniu z Suboxone lub metadonem zgodnie z etykietą leku
  • porażenna niedrożność jelit, choroba wieńcowa lub zaburzenia rytmu serca, niedawny uraz głowy, obturacyjny bezdech senny, ciężka astma lub POChP, schyłkowa niewydolność nerek lub ciężka chorobliwa otyłość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: metadonu poprzez specjalistyczną opiekę
Lek: Metadon
codziennie przez 12 miesięcy
Inny: Suboxone poprzez specjalistyczną opiekę
Lek: buprenorfina (Suboxone)
codziennie przez 12 miesięcy
Inny: Suboxone za pośrednictwem podstawowej opieki zdrowotnej
Lek: buprenorfina (Suboxone)
codziennie przez 12 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retencji uczestników badania
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Niniejsze badanie koncentruje się na uczestnikach sądu ds. leczenia uzależnień hrabstwa Dane oraz uczestników programu alternatywnego leczenia.

Badanie określi wykonalność monitorowania uczestników podstawowej opieki zdrowotnej w przeciwieństwie do zwykłego standardu opieki specjalistycznej.

Wykonalność monitorowania uczestników zostanie zbadana pod kątem wskaźnika retencji uczestników w badaniu
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

University of Wisconsin, Milwaukee

Śledczy

  • Główny śledczy: Randy Brown, MD, PhD, University of Wisconsin - Madison, Department of Family Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2008-0242

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzależnienie od opioidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj