Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Opiátfüggő elkövetők kezelése

2023. június 2. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Ez a kísérleti tanulmány egy alapellátás és egy speciális kezelési (metadonklinika) kezelési modell megvalósíthatóságát vizsgálja 15 olyan elkövető esetében, akik két közösségi felügyeleti programban vesznek részt: a Drogbíróságon és a Kezelési Alternatív Programban (TAP) Dane megyében. A jelenlegi kísérleti megvalósíthatósági tanulmányon alapuló jövőbeli nagyobb tanulmányok által megválaszolt kérdések arra irányulnak, hogy az alapellátáshoz való hozzáférés a hagyományosabb metadonkezelési szolgáltatásokkal szemben javítja-e a résztvevők egészségügyi és büntető igazságszolgáltatási eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53715
        • University of Wisconsin - Madison

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • opioid-függőség diagnosztizálása
  • opioid pozitív vizelet gyógyszer szűrése
  • részvétel a helyi kábítószer-kezelő bíróságon vagy a kezelés alternatív programjában
  • fogamzóképes korú nők, akiknek a vizelet terhességi tesztje negatív, és hajlandóak megfelelő fogamzásgátlási módszereket alkalmazni a vizsgálat időtartama alatt

Kizárási kritériumok:

  • aktuális alkohol- vagy nyugtatófüggőség
  • terhesség
  • jelenleg szoptató nők
  • komplex pszichiátriai társbetegségek (pl. öngyilkosság, pszichózis)
  • komplex orvosi társbetegségek (pl. súlyos szív- és érrendszeri, vese- vagy gyomor-bélrendszeri/májbetegség)
  • jelenlegi farmakoterápia olyan szerrel, amely ellenjavallt Suboxone-nal vagy metadonnal kombinálva a gyógyszercímkézés szerint
  • bénulásos ileus, koszorúér-betegség vagy szívritmuszavar, közelmúltbeli fejsérülés, obstruktív alvási apnoe, súlyos asztma vagy COPD, végstádiumú vesebetegség vagy súlyos kóros elhízás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: metadon speciális ellátáson keresztül
Drog: Metadon
naponta 12 hónapig
Egyéb: Suboxone speciális ellátáson keresztül
Drog: buprenorfin (Suboxone)
naponta 12 hónapig
Egyéb: Suboxone az alapellátáson keresztül
Drog: buprenorfin (Suboxone)
naponta 12 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálatban résztvevők megtartási aránya
Időkeret: 12 hónap

Ez a tanulmány a Dane megyei kábítószer-kezelési bíróság és az alternatív kezelési program résztvevőire összpontosít.

A tanulmány meghatározza az alapellátásban részt vevők monitorozásának megvalósíthatóságát a szakellátás szokásos színvonalával szemben.

A résztvevők megfigyelésének megvalósíthatóságát a vizsgálatban résztvevők megtartási aránya szempontjából vizsgálják
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Együttműködők

University of Wisconsin, Milwaukee

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Randy Brown, MD, PhD, University of Wisconsin - Madison, Department of Family Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 5.

Első közzététel (Becsült)

2010. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-2008-0242

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel