Trattamento per i trasgressori dipendenti da oppioidi
2 giugno 2023 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Questo studio pilota sta esaminando la fattibilità di un modello di trattamento delle cure primarie e di un trattamento specialistico (clinica del metadone) per 15 delinquenti che fanno parte di due programmi di supervisione della comunità: Drug Court e Treatment Alternative Program (TAP) nella contea di Dane.
Le domande affrontate da futuri studi più ampi basati sull'attuale studio pilota di fattibilità si concentreranno sul fatto che l'accesso all'assistenza sanitaria di base rispetto ai più tradizionali servizi di trattamento con metadone migliorerà i risultati della salute e della giustizia penale per i partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
- University of Wisconsin - Madison
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di dipendenza da oppiacei
- screening antidroga urinario positivo agli oppioidi
- partecipazione al tribunale locale per il trattamento della tossicodipendenza o al programma alternativo di trattamento
- donne in età fertile che hanno un test di gravidanza sulle urine di screening negativo e sono disposte a utilizzare metodi di controllo delle nascite appropriati durante la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- attuale dipendenza da alcol o sedativi
- gravidanza
- donne che stanno attualmente allattando
- comorbilità psichiatriche complesse (ad es. suicidio, psicosi)
- comorbilità mediche complesse (ad es. malattie cardiovascolari, renali o gastrointestinali/epatiche maggiori)
- farmacoterapia attuale con un agente che è controindicato in combinazione con Suboxone o metadone secondo l'etichettatura del farmaco
- ileo paralitico, malattia coronarica o aritmia cardiaca, trauma cranico recente, apnea ostruttiva del sonno, asma grave o BPCO, malattia renale allo stadio terminale o grave obesità patologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: metadone tramite cure specialistiche
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al giorno per 12 mesi
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Altro: Suboxone tramite cure specialistiche
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al giorno per 12 mesi
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Altro: Suboxone tramite cure primarie
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al giorno per 12 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ritenzione dei partecipanti allo studio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questo studio è incentrato sui partecipanti al tribunale per il trattamento della droga della contea di Dane e al programma di trattamento alternativo. Lo studio determinerà la fattibilità del monitoraggio dei partecipanti alle cure primarie rispetto al solito standard di cure specialistiche. La fattibilità del monitoraggio dei partecipanti sarà studiata in termini di tasso di ritenzione dei partecipanti allo studio |
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Randy Brown, MD, PhD, University of Wisconsin - Madison, Department of Family Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2010
Primo Inserito (Stimato)
8 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Disturbi correlati agli oppioidi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Antagonisti narcotici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti antitosse
- Buprenorfina
- Buprenorfina, combinazione di farmaci naloxone
- Metadone
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2008-0242
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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