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Traitement des délinquants dépendants aux opioïdes

2 juin 2023 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Cette étude pilote examine la faisabilité d'un modèle de soins primaires et d'un traitement spécialisé (clinique de méthadone) pour 15 délinquants qui font partie de deux programmes de surveillance communautaire : Drug Court et le Treatment Alternative Program (TAP) dans le comté de Dane. Les questions abordées par les futures études plus vastes basées sur l'étude de faisabilité pilote actuelle porteront sur la question de savoir si l'accès aux soins de santé primaires, par opposition aux services de traitement à la méthadone plus traditionnels, améliorera les résultats en matière de santé et de justice pénale pour les participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53715
        • University of Wisconsin - Madison

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de dépendance aux opiacés
  • dépistage des drogues urinaires positives aux opioïdes
  • participation au tribunal local de traitement de la toxicomanie ou au programme de traitement alternatif
  • les femmes en âge de procréer qui ont un test de grossesse urinaire de dépistage négatif et qui sont disposées à utiliser des méthodes de contraception appropriées pendant la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

  • dépendance actuelle à l'alcool ou aux sédatifs
  • grossesse
  • les femmes qui allaitent actuellement
  • co-morbidité psychiatrique complexe (par ex. suicidalité, psychose)
  • comorbidité médicale complexe (par ex. maladie cardiovasculaire, rénale ou gastro-intestinale/hépatique majeure)
  • pharmacothérapie actuelle avec un agent qui est contre-indiqué en association avec Suboxone ou la méthadone selon l'étiquetage du médicament
  • iléus paralytique, maladie coronarienne ou arythmie cardiaque, traumatisme crânien récent, apnée obstructive du sommeil, asthme sévère ou MPOC, insuffisance rénale terminale ou obésité morbide sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: méthadone via les soins spécialisés
Médicament: Méthadone
tous les jours pendant 12 mois
Autre: Suboxone via les soins spécialisés
Médicament: buprénorphine (Suboxone)
tous les jours pendant 12 mois
Autre: Suboxone via les soins primaires
Médicament: buprénorphine (Suboxone)
tous les jours pendant 12 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rétention des participants à l'étude
Délai: 12 mois

Cette étude est axée sur les participants au tribunal de traitement de la toxicomanie du comté de Dane et au programme de traitement alternatif.

L'étude déterminera la faisabilité du suivi des participants en soins primaires par opposition à la norme habituelle des soins spécialisés.

La faisabilité du suivi des participants sera étudiée en termes de taux de rétention des participants à l'étude
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

University of Wisconsin, Milwaukee

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Randy Brown, MD, PhD, University of Wisconsin - Madison, Department of Family Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2010

Première publication (Estimé)

8 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2023

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-2008-0242

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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