오피오이드 중독자에 대한 치료
2023년 6월 2일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 파일럿 연구는 데인 카운티의 마약 법원 및 치료 대안 프로그램(TAP)이라는 두 지역 사회 감독 프로그램의 일부인 15명의 범죄자에 대한 1차 진료 및 전문 치료(메타돈 클리닉) 치료 모델의 타당성을 조사하고 있습니다.
현재 파일럿 타당성 연구를 기반으로 한 향후 대규모 연구에서 다루는 질문은 보다 전통적인 메타돈 치료 서비스와 달리 1차 의료 서비스에 대한 접근이 참가자의 건강 및 형사 사법 결과를 개선할 것인지 여부에 중점을 둘 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53715
- University Of Wisconsin - Madison
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 오피오이드 의존 진단
- 오피오이드 양성 소변 약물 스크리닝
- 지역 약물 치료 법원 또는 치료 대안 프로그램에 참여
- 소변 임신 테스트 음성 선별 검사를 받고 연구 기간 동안 적절한 피임법을 사용할 의향이 있는 가임 여성
제외 기준:
- 현재 알코올 또는 진정제 의존
- 임신
- 현재 수유중인 여성
- 복잡한 정신과적 동반이환(예: 자살, 정신병)
- 복잡한 의학적 동반이환(예: 주요 심혈관, 신장 또는 위장/간 질환)
- 약물 라벨링에 따라 Suboxone 또는 methadone과의 병용이 금기인 약제를 사용한 현재 약물 요법
- 마비성 장폐색증, 관상 동맥 질환 또는 심장 부정맥, 최근 두부 손상, 폐쇄성 수면 무호흡증, 중증 천식 또는 COPD, 말기 신장 질환 또는 중증 병적 비만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 전문 치료를 통한 메타돈
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12개월 동안 매일
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다른: 스페셜티 케어를 통한 서브복손
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12개월 동안 매일
|
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다른: 일차 진료를 통한 Suboxone
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12개월 동안 매일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 참여자의 유지율
기간: 12 개월
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이 연구는 데인 카운티 약물 치료 법원 및 치료 대안 프로그램 참가자에 초점을 맞춥니다. 이 연구는 일반적인 전문 진료 표준과 달리 1차 진료에서 참가자를 모니터링하는 타당성을 결정할 것입니다. 참가자 모니터링의 타당성은 연구 참가자의 유지율 측면에서 연구됩니다. |
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Randy Brown, MD, PhD, University of Wisconsin - Madison, Department of Family Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-2008-0242
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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