Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение правонарушителей, зависимых от опиоидов

2 июня 2023 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
В этом пилотном исследовании изучается возможность применения модели первичной медико-санитарной помощи и специализированного лечения (метадоновая клиника) для 15 правонарушителей, участвующих в двух программах общественного надзора: Суд по делам о наркотиках и Программа альтернативного лечения (TAP) в округе Дейн. Вопросы, которые будут рассмотрены в будущих более крупных исследованиях, основанных на текущем пилотном технико-экономическом обосновании, будут сосредоточены на том, улучшит ли доступ к первичной медико-санитарной помощи, в отличие от более традиционных услуг лечения метадоном, результаты для здоровья и уголовного правосудия для участников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагностика опиоидной зависимости
  • опиоид положительный тест на наркотики в моче
  • участие в местном суде по лечению наркомании или программе альтернативного лечения
  • женщины детородного возраста, имеющие отрицательный результат скринингового теста мочи на беременность и готовые использовать соответствующие методы контроля над рождаемостью в течение всего периода исследования.

Критерий исключения:

  • текущая алкогольная или седативная зависимость
  • беременность
  • женщины, которые в настоящее время кормят грудью
  • комплексное психиатрическое сопутствующее заболевание (например, суицидальные наклонности, психозы)
  • сложные сопутствующие заболевания (например, серьезное сердечно-сосудистое, почечное или желудочно-кишечное/печеночное заболевание)
  • текущая фармакотерапия агентом, который противопоказан в сочетании с субоксоном или метадоном в соответствии с инструкцией по применению
  • паралитическая кишечная непроходимость, ишемическая болезнь сердца или сердечная аритмия, недавняя травма головы, обструктивное апноэ во сне, тяжелая астма или ХОБЛ, терминальная стадия почечной недостаточности или тяжелое морбидное ожирение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: метадон через специализированную помощь
Лекарство: Метадон
ежедневно в течение 12 месяцев
Другой: Субоксон через специализированный уход
Лекарство: бупренорфин (субоксон)
ежедневно в течение 12 месяцев
Другой: Субоксон через первичную медико-санитарную помощь
Лекарство: бупренорфин (субоксон)
ежедневно в течение 12 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент удержания участников исследования
Временное ограничение: 12 месяцев

Это исследование ориентировано на участников Суда по лечению наркозависимости округа Дейн и участников Программы альтернативного лечения.

Исследование определит целесообразность наблюдения за участниками первичной помощи, в отличие от обычного стандарта специализированной помощи.

Возможность мониторинга участников будет изучена с точки зрения коэффициента удержания участников исследования.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

University of Wisconsin, Milwaukee

Следователи

  • Главный следователь: Randy Brown, MD, PhD, University of Wisconsin - Madison, Department of Family Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-2008-0242

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться