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Behandlung opioidabhängiger Straftäter

2. Juni 2023 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Diese Pilotstudie untersucht die Durchführbarkeit eines Behandlungsmodells für die Grundversorgung und eine Spezialbehandlung (Methadonklinik) für 15 Straftäter, die Teil von zwei kommunalen Überwachungsprogrammen sind: Drug Court und dem Treatment Alternative Program (TAP) in Dane County. Die Fragen, die in zukünftigen größeren Studien auf der Grundlage der aktuellen Pilot-Durchführbarkeitsstudie behandelt werden, werden sich darauf konzentrieren, ob der Zugang zur primären Gesundheitsversorgung im Gegensatz zu traditionelleren Methadonbehandlungsdiensten die Ergebnisse für die Gesundheit und die Strafjustiz für die Teilnehmer verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
        • University of Wisconsin - Madison

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Opioidabhängigkeit
  • opioid-positiver Drogenscreening im Urin
  • Teilnahme an einem lokalen Drogenbehandlungsgericht oder einem Behandlungsprogramm für alternative Behandlungen
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die einen negativen Screening-Urin-Schwangerschaftstest haben und bereit sind, während der Dauer der Studie geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Alkohol- oder Beruhigungsmittelabhängigkeit
  • Schwangerschaft
  • Frauen, die derzeit stillen
  • komplexe psychiatrische Komorbidität (z. Suizidalität, Psychose)
  • komplexe medizinische Komorbidität (z. schwere kardiovaskuläre, renale oder gastrointestinale/hepatische Erkrankung)
  • laufende Pharmakotherapie mit einem Wirkstoff, der laut Arzneimittelkennzeichnung in Kombination mit Suboxone oder Methadon kontraindiziert ist
  • paralytischer Ileus, koronare Herzkrankheit oder Herzrhythmusstörungen, kürzliche Kopfverletzung, obstruktive Schlafapnoe, schweres Asthma oder COPD, Nierenerkrankung im Endstadium oder schwere krankhafte Fettleibigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Methadon über Spezialbehandlung
Arzneimittel: Methadon
täglich für 12 Monate
Sonstiges: Suboxone über Spezialpflege
Arzneimittel: Buprenorphin (Suboxone)
täglich für 12 Monate
Sonstiges: Suboxone über die Grundversorgung
Arzneimittel: Buprenorphin (Suboxone)
täglich für 12 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retentionsrate der Studienteilnehmer
Zeitfenster: 12 Monate

Diese Studie konzentriert sich auf die Teilnehmer des Dane County Drug Treatment Court und des Treatment Alternative Program.

Die Studie wird die Durchführbarkeit der Überwachung der Teilnehmer in der Primärversorgung im Gegensatz zum üblichen Standard der Spezialversorgung bestimmen.

Die Durchführbarkeit der Überwachung der Teilnehmer wird im Hinblick auf die Retentionsrate der Teilnehmer an der Studie untersucht
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

University of Wisconsin, Milwaukee

Ermittler

  • Hauptermittler: Randy Brown, MD, PhD, University of Wisconsin - Madison, Department of Family Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-2008-0242

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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