Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling for opioidavhengige lovbrytere

2. juni 2023 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Denne pilotstudien undersøker muligheten for en primærhelsetjeneste og en spesialistbehandling (metadonklinikk) behandlingsmodell for 15 lovbrytere som er en del av to samfunnstilsynsprogrammer: Drug Court og Treatment Alternative Program (TAP) i Dane County. Spørsmålene som tas opp i fremtidige større studier basert på den nåværende pilotstudien vil fokusere på hvorvidt tilgang til primærhelsetjenester i motsetning til mer tradisjonelle metadonbehandlingstjenester vil forbedre helse- og strafferettsresultatene for deltakerne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53715
        • University of Wisconsin - Madison

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av opioidavhengighet
  • opioidpositiv skjerm for urinmedisin
  • deltakelse i lokal Drug Treatment Court eller Treatment Alternative Program
  • kvinner i fertil alder som har en negativ screening urin graviditetstest og er villige til å bruke passende prevensjonsmetoder i løpet av studien

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende alkohol- eller beroligende avhengighet
  • svangerskap
  • kvinner som for tiden ammer
  • kompleks psykiatrisk komorbiditet (f. suicidalitet, psykose)
  • kompleks medisinsk komorbiditet (f.eks. alvorlig kardiovaskulær, nyre- eller gastrointestinal/leversykdom)
  • gjeldende farmakoterapi med et middel som er kontraindisert i kombinasjon med Suboxone eller metadon i henhold til legemiddelmerking
  • paralytisk ileus, koronararteriesykdom eller hjertearytmi, nylig hodeskade, obstruktiv søvnapné, alvorlig astma eller KOLS, nyresykdom i sluttstadiet eller alvorlig sykelig overvekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: metadon via spesialomsorg
Legemiddel: Metadon
daglig i 12 måneder
Annen: Suboxone via spesialpleie
Legemiddel: buprenorfin (Suboxone)
daglig i 12 måneder
Annen: Suboxone via primærhelsetjenesten
Legemiddel: buprenorfin (Suboxone)
daglig i 12 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaringsgrad for deltakere i studien
Tidsramme: 12 måneder

Denne studien er fokusert på deltakere i Dane County Drug Treatment Court og Treatment Alternative Program.

Studien vil avgjøre muligheten for å overvåke deltakere i primærhelsetjenesten i motsetning til den vanlige standarden for spesialbehandling.

Mulighet for å overvåke deltakere vil bli studert med tanke på retensjonsgrad for deltakere i studien
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

University of Wisconsin, Milwaukee

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Randy Brown, MD, PhD, University of Wisconsin - Madison, Department of Family Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2010

Først lagt ut (Antatt)

8. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2023

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-2008-0242

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere