Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba pachatelů závislých na opioidech

2. června 2023 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Tato pilotní studie zkoumá proveditelnost modelu primární péče a specializované léčby (methadonová klinika) u 15 pachatelů, kteří jsou součástí dvou programů komunitního dohledu: Drug Court a Programu alternativní léčby (TAP) v Dane County. Otázky řešené budoucími většími studiemi založenými na současné pilotní studii proveditelnosti se zaměří na to, zda přístup k primární zdravotní péči oproti tradičnějším metadonovým léčebným službám zlepší výsledky v oblasti zdraví a trestní justice pro účastníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
        • University of Wisconsin - Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza závislosti na opioidech
  • drogový screening v moči pozitivní na opiáty
  • účast na místním soudu pro léčbu drogové závislosti nebo v programu alternativní léčby
  • ženy ve fertilním věku, které mají negativní těhotenský test z moči a jsou ochotny používat vhodné metody kontroly porodnosti během trvání studie

Kritéria vyloučení:

  • současná závislost na alkoholu nebo sedativech
  • těhotenství
  • ženy, které v současné době kojí
  • komplexní psychiatrická komorbidita (např. sebevražda, psychóza)
  • komplexní zdravotní komorbidita (např. závažné kardiovaskulární, ledvinové nebo gastrointestinální/jaterní onemocnění)
  • současná farmakoterapie přípravkem, který je kontraindikován v kombinaci se Suboxone nebo metadonem podle označení léku
  • paralytický ileus, onemocnění koronárních tepen nebo srdeční arytmie, nedávné poranění hlavy, obstrukční spánková apnoe, těžké astma nebo CHOPN, konečné stadium onemocnění ledvin nebo závažná morbidní obezita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: metadon prostřednictvím speciální péče
Lék: Metadon
denně po dobu 12 měsíců
Jiný: Suboxone prostřednictvím speciální péče
Lék: buprenorfin (Suboxone)
denně po dobu 12 měsíců
Jiný: Suboxone prostřednictvím primární péče
Lék: buprenorfin (Suboxone)
denně po dobu 12 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra udržení účastníků studie
Časové okno: 12 měsíců

Tato studie je zaměřena na účastníky soudu pro léčbu drogové závislosti a alternativního programu léčby v Dane County.

Studie určí proveditelnost monitorování účastníků primární péče oproti běžnému standardu speciální péče.

Proveditelnost monitorování účastníků bude studována z hlediska míry udržení účastníků studie
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

University of Wisconsin, Milwaukee

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Randy Brown, MD, PhD, University of Wisconsin - Madison, Department of Family Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-2008-0242

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na opioidech

Klinické studie na Metadon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit