Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling voor opioïdafhankelijke overtreders

2 juni 2023 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Deze pilotstudie onderzoekt de haalbaarheid van een eerstelijnszorg en een gespecialiseerde behandelingsmodel (methadonkliniek) voor 15 overtreders die deel uitmaken van twee gemeenschapstoezichtsprogramma's: Drug Court en het Treatment Alternative Program (TAP) in Dane County. De vragen die worden beantwoord door toekomstige grotere studies op basis van de huidige pilot-haalbaarheidsstudie zullen zich concentreren op de vraag of toegang tot eerstelijnsgezondheidszorg in tegenstelling tot meer traditionele methadonbehandelingsdiensten de gezondheids- en strafrechtelijke resultaten voor deelnemers zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
        • University of Wisconsin - Madison

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van opioïdenafhankelijkheid
  • opioïde positieve urinedrugscreening
  • deelname aan de lokale Drug Treatment Court of Treatment Alternative Program
  • vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een negatieve urine-zwangerschapstest hebben en bereid zijn geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de duur van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • huidige alcohol- of kalmerende afhankelijkheid
  • zwangerschap
  • vrouwen die momenteel borstvoeding geven
  • complexe psychiatrische comorbiditeit (bijv. suïcidaliteit, psychose)
  • complexe medische comorbiditeit (bijv. ernstige cardiovasculaire, nier- of gastro-intestinale/leverziekte)
  • huidige farmacotherapie met een middel dat gecontra-indiceerd is in combinatie met Suboxone of methadon volgens de geneesmiddelenetikettering
  • paralytische ileus, coronaire hartziekte of hartritmestoornissen, recent hoofdletsel, obstructieve slaapapneu, ernstige astma of COPD, terminale nierziekte of ernstige morbide obesitas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: methadon via gespecialiseerde zorg
Geneesmiddel: Methadon
dagelijks gedurende 12 maanden
Ander: Suboxone via speciale zorg
Geneesmiddel: buprenorfine (Suboxone)
dagelijks gedurende 12 maanden
Ander: Suboxone via eerste lijn
Geneesmiddel: buprenorfine (Suboxone)
dagelijks gedurende 12 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentiegraad van deelnemers aan het onderzoek
Tijdsspanne: 12 maanden

Deze studie is gericht op deelnemers aan het Dane County Drug Treatment Court en Treatment Alternative Program.

De studie zal de haalbaarheid bepalen van het monitoren van deelnemers in de eerstelijnszorg, in tegenstelling tot de gebruikelijke standaard van gespecialiseerde zorg.

De haalbaarheid van het monitoren van deelnemers zal worden onderzocht in termen van retentiegraad van deelnemers aan het onderzoek
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

University of Wisconsin, Milwaukee

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Randy Brown, MD, PhD, University of Wisconsin - Madison, Department of Family Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

8 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-2008-0242

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Methadon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren