Tratamento para Infratores Dependentes de Opioides
2 de junho de 2023 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Este estudo piloto está examinando a viabilidade de um modelo de atendimento primário e tratamento especializado (clínica de metadona) para 15 infratores que fazem parte de dois programas de supervisão da comunidade: Tribunal para dependentes químicos e Programa de Tratamento Alternativo (TAP) no Condado de Dane.
As questões abordadas por futuros estudos maiores baseados no atual estudo piloto de viabilidade centrar-se-ão em saber se o acesso aos cuidados de saúde primários, em oposição aos serviços de tratamento com metadona mais tradicionais, irá melhorar os resultados de saúde e justiça criminal para os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
- University of Wisconsin - Madison
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de dependência de opioides
- triagem de drogas na urina positiva para opioides
- participação no Tribunal de Tratamento de Drogas local ou Programa Alternativo de Tratamento
- mulheres com potencial para engravidar que tenham um teste de triagem de gravidez de urina negativo e que estejam dispostas a usar métodos anticoncepcionais apropriados durante a duração do estudo
Critério de exclusão:
- dependência atual de álcool ou sedativos
- gravidez
- mulheres que estão amamentando atualmente
- comorbidade psiquiátrica complexa (por exemplo, suicídio, psicose)
- comorbidade médica complexa (por exemplo, doença cardiovascular, renal ou gastrointestinal/hepática grave)
- farmacoterapia atual com um agente contra-indicado em combinação com Suboxone ou metadona de acordo com a bula do medicamento
- íleo paralítico, doença arterial coronariana ou arritmia cardíaca, traumatismo craniano recente, apneia obstrutiva do sono, asma grave ou DPOC, doença renal terminal ou obesidade mórbida grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: metadona através de atendimento especializado
|
diariamente por 12 meses
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Outro: Suboxone via atendimento especializado
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diariamente por 12 meses
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Outro: Suboxone via cuidados primários
|
diariamente por 12 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de retenção de participantes no estudo
Prazo: 12 meses
|
Este estudo é focado no Tribunal de Tratamento de Drogas do Condado de Dane e nos participantes do Programa de Tratamento Alternativo. O estudo determinará a viabilidade de monitorar os participantes na atenção primária em oposição ao padrão usual de atendimento especializado. A viabilidade do monitoramento dos participantes será estudada em termos de taxa de retenção dos participantes no estudo |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Randy Brown, MD, PhD, University of Wisconsin - Madison, Department of Family Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2010
Primeira postagem (Estimado)
8 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2023
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Antagonistas Narcóticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antitussígenos
- Buprenorfina
- Buprenorfina, combinação de drogas naloxona
- Metadona
Outros números de identificação do estudo
- H-2008-0242
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .