Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling för opioidberoende lagöverträdare

2 juni 2023 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Denna pilotstudie undersöker genomförbarheten av en behandlingsmodell för primärvård och specialistbehandling (metadonklinik) för 15 brottslingar som ingår i två samhällsövervakningsprogram: Drug Court och Treatment Alternative Program (TAP) i Dane County. Frågorna som tas upp i framtida större studier baserade på den aktuella pilotstudien kommer att fokusera på huruvida tillgång till primärvård i motsats till mer traditionella metadonbehandlingstjänster kommer att förbättra hälso- och straffrättsliga resultat för deltagarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53715
        • University of Wisconsin - Madison

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av opioidberoende
  • opioidpositiv urinläkemedelsskärm
  • deltagande i lokal Drug Treatment Court eller Treatment Alternative Program
  • kvinnor i fertil ålder som har ett negativt screening-uringraviditetstest och som är villiga att använda lämpliga preventivmetoder under studiens varaktighet

Exklusions kriterier:

  • nuvarande alkohol- eller lugnande beroende
  • graviditet
  • kvinnor som för närvarande ammar
  • komplex psykiatrisk komorbiditet (t.ex. suicidalitet, psykos)
  • komplex medicinsk komorbiditet (t.ex. allvarlig kardiovaskulär, njur- eller gastrointestinal/leversjukdom)
  • aktuell farmakoterapi med ett medel som är kontraindicerat i kombination med Suboxone eller metadon enligt läkemedelsmärkning
  • paralytisk ileus, kranskärlssjukdom eller hjärtarytmi, nyligen inträffad huvudskada, obstruktiv sömnapné, svår astma eller KOL, njursjukdom i slutstadiet eller svår sjuklig fetma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: metadon via specialistvård
Läkemedel: Metadon
dagligen i 12 månader
Övrig: Suboxone via specialvård
Läkemedel: buprenorfin (Suboxone)
dagligen i 12 månader
Övrig: Suboxone via primärvården
Läkemedel: buprenorfin (Suboxone)
dagligen i 12 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retentionsgrad för deltagare i studien
Tidsram: 12 månader

Denna studie är fokuserad på Dane County Drug Treatment Court och deltagare i behandlingsalternativet.

Studien kommer att avgöra möjligheten att övervaka deltagare i primärvården i motsats till den vanliga standarden för specialvård.

Möjligheten att övervaka deltagare kommer att studeras i termer av retentionsgrad för deltagare i studien
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbetspartners

University of Wisconsin, Milwaukee

Utredare

  • Huvudutredare: Randy Brown, MD, PhD, University of Wisconsin - Madison, Department of Family Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2010

Första postat (Beräknad)

8 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2023

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-2008-0242

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidberoende

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera