电视辅助胸外科术后镇痛的胸椎旁阻滞。 (PARAVI)
2025年12月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
胸椎旁阻滞：罗哌卡因与罗哌卡因和舒芬太尼治疗电视辅助胸外科手术后疼痛的比较研究。
使用椎旁导管是胸外科手术后实现术后镇痛的推荐技术。
迄今为止，对于哪种药物方案（含或不含阿片类药物的局部麻醉剂）最好，尚未达成共识。
这项前瞻性临床试验的目的是确定在胸腔镜肺部手术后的患者中，与普通罗哌卡因相比，通过胸椎旁导管注射罗哌卡因和舒芬太尼是否会减少急性术后疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Bron、法国、69500
- Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel, Department of Anesthesiology
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行视频辅助胸外科手术的患者
- 同意参与的患者
- 椎旁导管的计划放置
- 有医疗保险的患者
排除标准：
- 患者未满 18 岁
- 拒绝参加
- 已知怀孕
- 已知对局部麻醉剂、舒芬太尼和/或含碘造影剂过敏
- 对舒芬太尼和/或吗啡不耐受
- 长期服用阿片类药物
- 术前慢性疼痛综合征
- 对放置椎旁导管有禁忌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：罗哌卡因持续椎旁阻滞
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罗哌卡因 2 mg/ml，灌注速率 0.15 ml/kg/h，连续椎旁阻滞超过 48 小时
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实验性的：使用罗哌卡因和舒芬太尼的连续椎旁阻滞
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将 0.25 µg/ml 的舒芬太尼添加到 2 mg/ml 的罗哌卡因中，以 0.15 ml/kg/h 的灌注速率连续进行 48 小时的椎旁阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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最初 48 小时内的吗啡消耗量
大体时间：48小时
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性疼痛
大体时间：48小时
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评分
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48小时
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生物测量
大体时间：48小时
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血氧饱和度、镇静程度、呼吸频率、恶心、呕吐、瘙痒、尿潴留、血压、心率
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48小时
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患者满意度
大体时间：48小时
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48小时
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慢性疼痛
大体时间：3 和 6 个月
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使用 Saint-Antoine 疼痛问卷（法文版 Mac Gill 疼痛问卷）和 DN4 问卷进行评估。
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3 和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian BAUER, MD、Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月8日
首次发布 (估计的)
2010年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月13日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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