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Bloqueio paravertebral torácico para analgesia pós-operatória após cirurgia torácica videoassistida. (PARAVI)

13 de dezembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Bloqueio Paravertebral Torácico: Estudo Comparativo da Ropivacaína com Ropivacaína e Sufentanil no Tratamento da Dor Após Cirurgia Torácica Videoassistida.

O uso de cateteres paravertebrais é uma técnica recomendada para obter analgesia pós-operatória após cirurgia torácica. Até o momento não há consenso sobre qual regime medicamentoso (anestésicos locais com ou sem opioide) é o melhor. O objetivo deste ensaio clínico prospectivo é determinar se o uso de ropivacaína e sufentanil injetados através de um cateter paravertebral torácico resulta em diminuição da dor aguda pós-operatória em comparação com ropivacaína simples em pacientes após cirurgia pulmonar toracoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bron, França, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel, Department of Anesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente agendado para cirurgia torácica videoassistida planejada
  • Paciente que consente em participar
  • Colocação planejada de cateter paravertebral
  • Paciente com seguro médico

Critério de exclusão:

  • Paciente menor de 18 anos
  • Recusa em participar
  • gravidez conhecida
  • Alergias conhecidas a anestésicos locais, sufentanil e/ou a material de contraste iodado
  • Intolerância ao sufentanil e/ou morfina
  • Consumo crônico de opiáceos
  • Síndrome de dor crônica pré-operatória
  • Paciente com contraindicação para colocação de cateter paravertebrtal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio paravertebral contínuo com ropivacaína
Medicamento: Ropivacaína
Ropivacaína a 2 mg/ml a uma taxa de perfusão de 0,15 ml/kg/h para bloqueio paravertebral contínuo por 48 horas
Experimental: Bloqueio paravertebral contínuo com ropivacaína e sufentanil
Medicamento: Ropivacaína + Sufentanil
Sufentanil a 0,25 µg/ml adicionado a ropivacaína a 2 mg/ml a uma taxa de perfusão de 0,15 ml/kg/h para bloqueio paravertebral contínuo por 48 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
consumo de morfina nas primeiras 48 horas
Prazo: 48 horas
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor aguda
Prazo: 48 horas
usando a pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
48 horas
Medições biológicas
Prazo: 48 horas
Saturação de oxigênio, nível de sedação, frequência respiratória, náusea, vômito, coceira, retenção de urina, pressão arterial, frequência cardíaca
48 horas
Satisfação do paciente
Prazo: 48 horas
48 horas
Dor crônica
Prazo: 3 e 6 meses
avaliados com o questionário de dor de Saint-Antoine (versão francesa do questionário de dor de Mac Gill) e o questionário DN4.
3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Christian BAUER, MD, Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2010

Primeira postagem (Estimado)

9 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009.558
  • 2009-014832-38 (Número EudraCT)

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