Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thorax paravertebral blokk for postoperativ analgesi etter videoassistert thoraxkirurgi. (PARAVI)

13. desember 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Thoracic Paravertebral Block: en sammenlignende studie av ropivacaine med ropivacaine og sufentanil for behandling av smerte etter videoassistert thoraxkirurgi.

Bruk av paravertebrale katetre er en anbefalt teknikk for å oppnå postoperativ analgesi etter thoraxkirurgi. Til dags dato er det ingen konsensus om hvilket legemiddelregime (lokalbedøvelse med eller uten opioid) som er best. Målet med denne prospektive kliniske studien er å fastslå om bruk av ropivakain og sufentanil injisert gjennom et thorax paravertebralt kateter resulterer i redusert akutt postoperativ smerte sammenlignet med vanlig ropivakain hos pasienter etter torakoskopisk lungekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel, Department of Anesthesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er planlagt for planlagt videoassistert thoraxkirurgi
  • Pasient som samtykker til å delta
  • Planlagt plassering av paravertebralt kateter
  • Pasient som har sykeforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under 18 år
  • Nekter å delta
  • Kjent graviditet
  • Kjente allergier mot lokalbedøvelse, sufentanil og/eller jodert kontrastmateriale
  • Intoleranse for sufentanil og/eller morfin
  • Kronisk forbruk av opiater
  • Preoperativt kronisk smertesyndrom
  • Pasient som har kontraindikasjon for plassering av paravertebrtalkateter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig paravertebralblokk med ropivakain
Legemiddel: Ropivakain
Ropivakain ved 2 mg/ml ved en perfusjonshastighet på 0,15 ml/kg/t for kontinuerlig paravertebral blokkering over 48 timer
Eksperimentell: Kontinuerlig paravertebral blokade med ropivacain og sufentanil
Legemiddel: Ropivakain + Sufentanil
Sufentanil ved 0,25 µg/ml tilsatt ropivakain ved 2 mg/ml med en perfusjonshastighet på 0,15 ml/kg/t for kontinuerlig paravertebral blokkering over 48 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
morfinforbruk de første 48 timene
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt smerte
Tidsramme: 48 timer
ved å bruke Visual Analogue Scale (VAS) poengsum
48 timer
Biologiske målinger
Tidsramme: 48 timer
Oksygenmetning, sedasjonsnivå, respirasjonsfrekvens, kvalme, oppkast, kløe, urinretensjon, blodtrykk, hjertefrekvens
48 timer
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Kronisk smerte
Tidsramme: 3 og 6 måneder
vurdert med Saint-Antoine Pain Questionnaire (fransk versjon av Mac Gill Pain Questionnaire) og DN4-spørreskjemaet.
3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian BAUER, MD, Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2010

Først lagt ut (Antatt)

9. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009.558
  • 2009-014832-38 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere