비디오를 이용한 흉부 수술 후 수술 후 진통을 위한 흉추주위 차단술. (PARAVI)
2025년 12월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
Thoracic Paravertebral Block: 비디오 보조 흉부 수술 후 통증 치료를 위한 Ropivacaine과 Ropivacaine 및 Sufentanil의 비교 연구.
Paravertebral catheters의 사용은 흉부 수술 후 수술 후 진통을 달성하기 위해 권장되는 기술입니다.
현재까지 어떤 약물 요법(아편유사제가 포함되거나 포함되지 않은 국소 마취제)이 최선인지에 대한 합의가 이루어지지 않았습니다.
이 전향적 임상 시험의 목적은 흉부 척추주위 카테터를 통해 주입된 로피바카인과 수펜타닐의 사용이 흉강경 폐 수술 후 환자에서 일반 로피바카인에 비해 급성 수술 후 통증을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69500
- Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel, Department of Anesthesiology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 계획된 비디오 보조 흉부 수술이 예정된 환자
- 참여에 동의한 환자
- paravertebral 카테터의 계획된 배치
- 의료보험이 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 참여 거부
- 알려진 임신
- 국소 마취제, 수펜타닐 및/또는 요오드화 조영제에 대한 알려진 알레르기
- 수펜타닐 및/또는 모르핀에 대한 편협
- 아편의 만성 소비
- 수술 전 만성 통증 증후군
- paravertebrtal catheter 삽입에 금기인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 로피바카인을 이용한 연속성 척추옆신경 차단
|
48시간 동안 연속 척추주위 차단을 위해 0.15ml/kg/h의 관류 속도로 2mg/ml의 로피바카인
|
|
실험적: 로피바카인과 수펜타닐을 사용한 지속성 척추옆신경차단
|
48시간 동안 연속 척추주위 차단을 위해 0.15 ml/kg/h의 관류 속도로 2 mg/ml의 로피바카인에 추가된 0.25 μg/ml의 수펜타닐
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
처음 48시간 동안 모르핀 소비
기간: 48 시간
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 통증
기간: 48 시간
|
VAS(Visual Analogue Scale) 점수 사용
|
48 시간
|
|
생물학적 측정
기간: 48 시간
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산소 포화도, 진정 정도, 호흡수, 오심, 구토, 가려움증, 소변 정체, 혈압, 심박수
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48 시간
|
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환자 만족도
기간: 48 시간
|
48 시간
|
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|
만성 통증
기간: 3개월 및 6개월
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Saint-Antoine Pain Questionnaire(Mac Gill Pain Questionnaire의 프랑스어 버전) 및 DN4 설문지로 평가했습니다.
|
3개월 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian BAUER, MD, Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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