Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thorax paravertebral blok til postoperativ analgesi efter videoassisteret thoraxkirurgi. (PARAVI)

13. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Thorax paravertebral blokering: en sammenlignende undersøgelse af ropivacain med ropivacain og sufentanil til behandling af smerter efter videoassisteret thoraxkirurgi.

Brugen af ​​paravertebrale katetre er en anbefalet teknik til at opnå postoperativ analgesi efter thoraxkirurgi. Til dato er der ingen konsensus om, hvilket lægemiddelregime (lokalbedøvelse med eller uden opioid) der er bedst. Formålet med dette prospektive kliniske forsøg er at bestemme, om brugen af ​​ropivacain og sufentanil injiceret gennem et thorax paravertebralt kateter resulterer i nedsatte akutte postoperative smerter sammenlignet med almindelig ropivacain hos patienter efter thorakoskopisk lungekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel, Department of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient planlagt til planlagt videoassisteret thoraxoperation
  • Patient, der giver samtykke til at deltage
  • Planlagt anbringelse af paravertebralt kateter
  • Patienten har en sygeforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under 18 år
  • Afvisning af at deltage
  • Kendt graviditet
  • Kendte allergier over for lokalbedøvelsesmidler, sufentanil og/eller over for jodholdige kontraststoffer
  • Intolerance over for sufentanil og/eller morfin
  • Kronisk forbrug af opiater
  • Præoperativt kronisk smertesyndrom
  • Patient med kontraindikation til anbringelse af paravertebrtalkateter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig paravertebral blokade med ropivacain
Medicin: Ropivacain
Ropivacain ved 2 mg/ml ved en perfusionshastighed på 0,15 ml/kg/time for kontinuerlig paravertebral blokering over 48 timer
Eksperimentel: Kontinuerlig paravertebral blokade med ropivacain og sufentanil
Medicin: Ropivacain + Sufentanil
Sufentanil ved 0,25 µg/ml tilsat til ropivacain ved 2 mg/ml ved en perfusionshastighed på 0,15 ml/kg/time for kontinuerlig paravertebral blokering over 48 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
morfinforbrug i løbet af de første 48 timer
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutte smerter
Tidsramme: 48 timer
ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) score
48 timer
Biologiske målinger
Tidsramme: 48 timer
Iltmætning, sedationsniveau, respirationsfrekvens, kvalme, opkastning, kløe, urinretention, blodtryk, hjertefrekvens
48 timer
Patienttilfredshed
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Kronisk smerte
Tidsramme: 3 og 6 måneder
vurderet med Saint-Antoine Pain Questionnaire (fransk version af Mac Gill Pain Questionnaire) og DN4-spørgeskemaet.
3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian BAUER, MD, Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2010

Først opslået (Anslået)

9. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009.558
  • 2009-014832-38 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner