Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thoracic Paravertebral Block för postoperativ analgesi efter videoassisterad thoraxkirurgi. (PARAVI)

13 december 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Thorax paravertebralt block: en jämförande studie av ropivakain med ropivakain och sufentanil för behandling av smärta efter videoassisterad thoraxkirurgi.

Användning av paravertebrala katetrar är en rekommenderad teknik för att uppnå postoperativ analgesi efter bröstkirurgi. Hittills finns det ingen konsensus om vilken läkemedelsregim (lokalbedövningsmedel med eller utan opioid) som är bäst. Syftet med denna prospektiva kliniska prövning är att fastställa om användningen av ropivakain och sufentanil som injiceras genom en thorax paravertebral kateter resulterar i minskad akut postoperativ smärta jämfört med vanlig ropivakain hos patienter efter torakoskopisk lungkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel, Department of Anesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient planerad för planerad videoassisterad bröstkirurgi
  • Patient som samtycker till att delta
  • Planerad placering av paravertebral kateter
  • Patient som har en sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Patient under 18 år
  • Vägra att delta
  • Känd graviditet
  • Kända allergier mot lokalanestetika, sufentanil och/eller mot joderat kontrastmaterial
  • Intolerans mot sufentanil och/eller morfin
  • Kronisk konsumtion av opiater
  • Preoperativt kroniskt smärtsyndrom
  • Patient som har en kontraindikation för placering av paravertebrtal kateter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerligt paravertebralt block med ropivakain
Läkemedel: Ropivakain
Ropivakain vid 2 mg/ml vid en perfusionshastighet på 0,15 ml/kg/h för kontinuerlig paravertebral blockering under 48 timmar
Experimentell: Kontinuerlig paravertebralblock med ropivakain och sufentanil
Läkemedel: Ropivakain + Sufentanil
Sufentanil med 0,25 µg/ml tillsatt till ropivakain med 2 mg/ml med en perfusionshastighet på 0,15 ml/kg/h för kontinuerlig paravertebral blockering under 48 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
morfinkonsumtion under de första 48 timmarna
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut smärta
Tidsram: 48 timmar
med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) poäng
48 timmar
Biologiska mätningar
Tidsram: 48 timmar
Syremättnad, nivå av sedering, andningsfrekvens, illamående, kräkningar, klåda, urinretention, blodtryck, hjärtfrekvens
48 timmar
Patientnöjdhet
Tidsram: 48 timmar
48 timmar
Kronisk smärta
Tidsram: 3 och 6 månader
bedömdes med Saint-Antoine Pain Questionnaire (fransk version av Mac Gill Pain Questionnaire) och DN4-enkäten.
3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Christian BAUER, MD, Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2010

Första postat (Beräknad)

9 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009.558
  • 2009-014832-38 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera