Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hrudní paravertebrální blok pro pooperační analgezii po videoasistované hrudní chirurgii. (PARAVI)

13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Hrudní paravertebrální blok: srovnávací studie ropivakainu s ropivakainem a sufentanilem pro léčbu bolesti po videoasistované hrudní chirurgii.

Použití paravertebrálních katétrů je doporučenou technikou k dosažení pooperační analgezie po hrudní chirurgii. Dosud neexistuje konsenzus o tom, který lékový režim (lokální anestetika s opioidem nebo bez něj) je nejlepší. Cílem této prospektivní klinické studie je zjistit, zda použití ropivakainu a sufentanilu injikovaného přes hrudní paravertebrální katétr vede ke snížení akutní pooperační bolesti ve srovnání s prostým ropivakainem u pacientů po torakoskopické operaci plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel, Department of Anesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacienta naplánovaná plánovaná video-asistovaná hrudní chirurgie
  • Pacient, který souhlasí s účastí
  • Plánované umístění paravertebrálního katétru
  • Pacient se zdravotním pojištěním

Kritéria vyloučení:

  • Pacient mladší 18 let
  • Odmítnutí účasti
  • Známé těhotenství
  • Známé alergie na lokální anestetika, sufentanil a/nebo na jodovanou kontrastní látku
  • Nesnášenlivost sufentanilu a/nebo morfinu
  • Chronická konzumace opiátů
  • Předoperační syndrom chronické bolesti
  • Pacient s kontraindikací umístění paravertebrtálního katétru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontinuální paravertebrální blokáda s ropivakainem
Lék: Ropivakain
Ropivakain v dávce 2 mg/ml při rychlosti perfuze 0,15 ml/kg/h pro kontinuální paravertebrální blok po dobu 48 hodin
Experimentální: Kontinuální paravertebrální blok s ropivakainem a sufentanilem
Lék: Ropivakain + Sufentanil
Sufentanil v dávce 0,25 µg/ml přidaný k ropivakainu v dávce 2 mg/ml při rychlosti perfuze 0,15 ml/kg/h pro kontinuální paravertebrální blok po dobu 48 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
spotřeba morfia během prvních 48 hodin
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní bolest
Časové okno: 48 hodin
pomocí skóre Visual Analogue Scale (VAS).
48 hodin
Biologická měření
Časové okno: 48 hodin
Saturace kyslíkem, míra sedace, frekvence dýchání, nevolnost, zvracení, svědění, zadržování moči, krevní tlak, srdeční frekvence
48 hodin
Spokojenost pacienta
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Chronická bolest
Časové okno: 3 a 6 měsíců
hodnoceno pomocí Saint-Antoine Pain Questionnaire (francouzská verze Mac Gill Pain Questionnaire) a dotazníku DN4.
3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian BAUER, MD, Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009.558
  • 2009-014832-38 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit