Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellkasi paravertebrális blokk posztoperatív fájdalomcsillapításhoz video-asszisztált mellkasi műtét után. (PARAVI)

2025. december 13. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Mellkasi paravertebrális blokk: A ropivakain összehasonlító vizsgálata ropivakainnal és szufentanillal a fájdalom kezelésére video-asszisztált mellkasi műtét után.

A mellkasi műtét utáni posztoperatív fájdalomcsillapítás érdekében a paravertebrális katéterek használata javasolt technika. A mai napig nincs konszenzus abban, hogy melyik gyógyszeres kezelés (helyi érzéstelenítők opioiddal vagy anélkül) a legjobb. Ennek a prospektív klinikai vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a mellkasi paravertebrális katéteren keresztül injektált ropivakain és szufentanil alkalmazása csökkenti-e az akut posztoperatív fájdalmat a sima ropivakainnal összehasonlítva a thoracoscopos tüdőműtétet követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel, Department of Anesthesiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens tervezett video-asszisztált mellkasi műtétre van előírva
  • Az a beteg, aki beleegyezik a részvételbe
  • Paravertebralis katéter tervezett elhelyezése
  • Egészségbiztosítással rendelkező beteg

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb beteg
  • A részvétel megtagadása
  • Ismert terhesség
  • Ismert allergia helyi érzéstelenítőkre, szufentanilra és/vagy jódozott kontrasztanyagra
  • Szufentanil és/vagy morfium intolerancia
  • Az opiátok krónikus fogyasztása
  • Preoperatív krónikus fájdalom szindróma
  • Beteg, akinek ellenjavallata a paravertebrtális katéter elhelyezése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Folyamatos paravertebrális blokk ropivakainnal
Drog: Ropivakain
2 mg/ml ropivakain 0,15 ml/kg/óra perfúziós sebességgel 48 órán át tartó folyamatos paravertebralis blokkoláshoz
Kísérleti: Ropivakainnal és szufentanillal végzett folyamatos paravertebrális blokk
Drog: Ropivakain + Sufentanil
0,25 µg/ml szufentanilt adunk 2 mg/ml ropivakainhoz 0,15 ml/kg/óra perfúziós sebességgel 48 órán át tartó folyamatos paravertebrális blokkoláshoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
morfiumfogyasztás az első 48 órában
Időkeret: 48 óra
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut fájdalom
Időkeret: 48 óra
a Visual Analogue Scale (VAS) pontszám segítségével
48 óra
Biológiai mérések
Időkeret: 48 óra
Oxigéntelítettség, szedáció szintje, légzésszám, hányinger, hányás, viszketés, vizeletvisszatartás, vérnyomás, pulzus
48 óra
Betegelégedettség
Időkeret: 48 óra
48 óra
Krónikus fájdalom
Időkeret: 3 és 6 hónapos
a Saint-Antoine Pain Questionnaire (a Mac Gill Pain Questionnaire francia változata) és a DN4 kérdőív segítségével értékelték.
3 és 6 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian BAUER, MD, Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 8.

Első közzététel (Becsült)

2010. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009.558
  • 2009-014832-38 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel