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Thorakaler paravertebraler Block zur postoperativen Analgesie nach videoassistierter Thoraxchirurgie. (PARAVI)

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Thorakaler paravertebraler Block: eine vergleichende Studie von Ropivacain mit Ropivacain und Sufentanil zur Behandlung von Schmerzen nach videoassistierter Thoraxchirurgie.

Die Verwendung von paravertebralen Kathetern ist eine empfohlene Technik, um eine postoperative Analgesie nach Thoraxoperationen zu erreichen. Bis heute besteht kein Konsens darüber, welches medikamentöse Regime (Lokalanästhetika mit oder ohne Opioid) am besten ist. Das Ziel dieser prospektiven klinischen Studie ist es festzustellen, ob die Anwendung von Ropivacain und Sufentanil, die durch einen thorakalen paravertebralen Katheter injiziert werden, zu einer Verringerung der akuten postoperativen Schmerzen im Vergleich zu reinem Ropivacain bei Patienten nach einer thorakoskopischen Lungenoperation führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel, Department of Anesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der für eine geplante videoassistierte Thoraxchirurgie vorgesehen ist
  • Patient, der der Teilnahme zustimmt
  • Geplante Platzierung des paravertebralen Katheters
  • Patient mit einer Krankenversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter 18 Jahren
  • Teilnahmeverweigerung
  • Bekannte Schwangerschaft
  • Bekannte Allergien gegen Lokalanästhetika, Sufentanil und/oder gegen jodhaltige Kontrastmittel
  • Unverträglichkeit gegenüber Sufentanil und/oder Morphin
  • Chronischer Konsum von Opiaten
  • Präoperatives chronisches Schmerzsyndrom
  • Patient mit einer Kontraindikation für die Platzierung eines paravertebrtalen Katheters

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontinuierlicher paravertebraler Block mit Ropivacain
Arzneimittel: Ropivacain
Ropivacain mit 2 mg/ml bei einer Perfusionsrate von 0,15 ml/kg/h zur kontinuierlichen paravertebralen Blockade über 48 Stunden
Experimental: Kontinuierlicher paravertebraler Block mit Ropivacain und Sufentanil
Arzneimittel: Ropivacain + Sufentanil
0,25 µg/ml Sufentanil zu 2 mg/ml Ropivacain bei einer Perfusionsrate von 0,15 ml/kg/h für eine kontinuierliche paravertebrale Blockade über 48 Stunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Morphinkonsum während der ersten 48 Stunden
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akuter Schmerz
Zeitfenster: 48 Stunden
mit dem Visual Analogue Scale (VAS) Score
48 Stunden
Biologische Messungen
Zeitfenster: 48 Stunden
Sauerstoffsättigung, Sedierungsgrad, Atemfrequenz, Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Harnverhaltung, Blutdruck, Herzfrequenz
48 Stunden
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden
Chronischer Schmerz
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
mit dem Saint-Antoine Pain Questionnaire (französische Version des Mac Gill Pain Questionnaire) und dem DN4-Fragebogen erhoben.
3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian BAUER, MD, Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009.558
  • 2009-014832-38 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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