Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej do analgezji pooperacyjnej po operacjach klatki piersiowej wspomaganej wideo. (PARAVI)

13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej: badanie porównawcze ropiwakainy z ropiwakainą i sufentanylem w leczeniu bólu po operacji klatki piersiowej wspomaganej wideo.

Stosowanie cewników przykręgosłupowych jest zalecaną techniką uzyskiwania analgezji pooperacyjnej po operacjach klatki piersiowej. Do tej pory nie ma zgody co do tego, który schemat leczenia (środki miejscowo znieczulające z opioidem lub bez) jest najlepszy. Celem tego prospektywnego badania klinicznego jest określenie, czy stosowanie ropiwakainy i sufentanylu wstrzykniętego przez cewnik przykręgowy w klatce piersiowej powoduje zmniejszenie ostrego bólu pooperacyjnego w porównaniu z samą ropiwakainą u pacjentów po torakoskopowej operacji płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel, Department of Anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zakwalifikowany do planowanej operacji klatki piersiowej wspomaganej wideo
  • Pacjent, który wyraża zgodę na udział
  • Planowane umieszczenie cewnika przykręgowego
  • Pacjent posiadający ubezpieczenie medyczne

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent poniżej 18 lat
  • Odmowa udziału
  • Znana ciąża
  • Znane alergie na miejscowe środki znieczulające, sufentanyl i (lub) jodowany środek kontrastowy
  • Nietolerancja sufentanylu i (lub) morfiny
  • Przewlekłe spożywanie opiatów
  • Przedoperacyjny zespół przewlekłego bólu
  • Pacjent z przeciwwskazaniem do założenia cewnika przykręgowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ciągły blok przykręgowy z ropiwakainą
Lek: Ropiwakaina
Ropiwakaina w dawce 2 mg/ml z szybkością perfuzji 0,15 ml/kg/h w celu ciągłego bloku przykręgosłupowego przez 48 godzin
Eksperymentalny: Ciągły blok przykręgosłupowy z ropiwakainą i sufentanylem
Lek: Ropiwakaina + Sufentanyl
Sufentanyl w stężeniu 0,25 µg/ml dodany do ropiwakainy w stężeniu 2 mg/ml z szybkością perfuzji 0,15 ml/kg/h w celu uzyskania ciągłej blokady przykręgosłupowej przez 48 godzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
spożycie morfiny w ciągu pierwszych 48 godzin
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostry ból
Ramy czasowe: 48 godzin
za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
48 godzin
Pomiary biologiczne
Ramy czasowe: 48 godzin
Nasycenie tlenem, poziom sedacji, częstość oddechów, nudności, wymioty, swędzenie, zatrzymanie moczu, ciśnienie krwi, tętno
48 godzin
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Chroniczny ból
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
oceniane za pomocą kwestionariusza Saint-Antoine Pain (francuska wersja kwestionariusza bólu Mac Gill) oraz kwestionariusza DN4.
3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian BAUER, MD, Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009.558
  • 2009-014832-38 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Ropiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj