Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Torakaalinen paravertebraalinen salpaus leikkauksen jälkeiseen analgesiaan videoavusteisen rintakehäkirurgian jälkeen. (PARAVI)

lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Torakaalinen paravertebraalinen tukokset: vertaileva tutkimus ropivakaiinista ropivakaiinin ja sufentaniilin kanssa kivun hoitoon videoavusteisen rintakehäleikkauksen jälkeen.

Paravertebraalisten katetrien käyttö on suositeltu tekniikka leikkauksen jälkeisen analgesia saavuttamiseksi rintakehän leikkauksen jälkeen. Tähän mennessä ei ole päästy yksimielisyyteen siitä, mikä lääkehoito (paikallispuudutusaineet opioidin kanssa tai ilman) on paras. Tämän prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää, vähentääkö rintakehän paravertebraalisen katetrin kautta ruiskutetun ropivakaiinin ja sufentaniilin käyttö akuuttia postoperatiivista kipua verrattuna tavalliseen ropivakaiiniin potilailla torakoskooppisen keuhkoleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel, Department of Anesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle määrätään suunniteltu videoavusteinen rintakehäleikkaus
  • Potilas, joka suostuu osallistumaan
  • Suunniteltu paravertebraalisen katetrin sijoitus
  • Potilaalla sairausvakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas alle 18-vuotias
  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Tunnettu raskaus
  • Tunnetut allergiat paikallispuudutteille, sufentaniilille ja/tai jodatulle varjoaineelle
  • Sufentaniilin ja/tai morfiinin intoleranssi
  • Opiaattien krooninen kulutus
  • Preoperatiivinen krooninen kipuoireyhtymä
  • Potilas, jolla on vasta-aihe paravertebrtaalikatetrin asettamiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jatkuva paravertebraalinen salpa ropivakaiinilla
Lääke: Ropivakaiini
Ropivakaiinia 2 mg/ml perfuusionopeudella 0,15 ml/kg/h jatkuvaan paravertebraaliseen salpaukseen 48 tunnin ajan
Kokeellinen: Jatkuva paravertebraalinen lohko ropivakaiinilla ja sufentaniililla
Lääke: Ropivakaiini + sufentaniili
Sufentaniili 0,25 µg/ml lisättynä ropivakaiiniin 2 mg/ml perfuusionopeudella 0,15 ml/kg/h jatkuvaan paravertebraaliseen salpaukseen 48 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
morfiinin kulutus ensimmäisten 48 tunnin aikana
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia
Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärän avulla
48 tuntia
Biologiset mittaukset
Aikaikkuna: 48 tuntia
Happisaturaatio, sedaatiotaso, hengitystiheys, pahoinvointi, oksentelu, kutina, virtsan kertyminen, verenpaine, syke
48 tuntia
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Krooninen kipu
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
arvioitiin Saint-Antoine Pain Questionnaire -kyselylomakkeella (Mac Gill Pain Questionnairen ranskankielinen versio) ja DN4-kyselylomakkeella.
3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian BAUER, MD, Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009.558
  • 2009-014832-38 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa