Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Грудной паравертебральный блок для послеоперационной анальгезии после торакальной хирургии с видеоподдержкой. (PARAVI)

13 декабря 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Грудной паравертебральный блок: сравнительное исследование ропивакаина с ропивакаином и суфентанилом для лечения боли после торакальной хирургии с видеоподдержкой.

Использование паравертебральных катетеров является рекомендуемой техникой для достижения послеоперационной анальгезии после торакальной хирургии. На сегодняшний день нет единого мнения о том, какой режим медикаментозного лечения (местные анестетики с опиоидами или без них) лучше. Целью этого проспективного клинического исследования является определение того, приводит ли использование ропивакаина и суфентанила, введенных через торакальный паравертебральный катетер, к уменьшению острой послеоперационной боли по сравнению с обычным ропивакаином у пациентов после торакоскопической хирургии легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel, Department of Anesthesiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенту назначена плановая видеоассистированная торакальная хирургия
  • Пациент, давший согласие на участие
  • Планируемая установка паравертебрального катетера
  • Пациент, имеющий медицинскую страховку

Критерий исключения:

  • Пациент младше 18 лет
  • Отказ от участия
  • Известная беременность
  • Известные аллергии на местные анестетики, суфентанил и/или йодсодержащие контрастные вещества.
  • Непереносимость суфентанила и/или морфина
  • Хроническое употребление опиатов
  • Предоперационный хронический болевой синдром
  • Пациент, имеющий противопоказания к установке паравертебрального катетера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Непрерывная паравертебральная блокада ропивакаином
Лекарство: Ропивакаин
Ропивакаин в дозе 2 мг/мл при скорости перфузии 0,15 мл/кг/ч для непрерывной паравертебральной блокады в течение 48 часов
Экспериментальный: Непрерывная паравертебральная блокада ропивакаином и суфентанилом
Лекарство: Ропивакаин + Суфентанил
Суфентанил в дозе 0,25 мкг/мл добавляют к ропивакаину в дозе 2 мг/мл при скорости перфузии 0,15 мл/кг/ч для непрерывной паравертебральной блокады в течение 48 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
потребление морфина в течение первых 48 часов
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острая боль
Временное ограничение: 48 часов
с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
48 часов
Биологические измерения
Временное ограничение: 48 часов
Насыщение кислородом, уровень седации, частота дыхания, тошнота, рвота, зуд, задержка мочи, артериальное давление, частота сердечных сокращений
48 часов
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
Хроническая боль
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
оценивали с помощью опросника боли Сен-Антуана (французская версия опросника боли Mac Gill) и опросника DN4.
3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Christian BAUER, MD, Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009.558
  • 2009-014832-38 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться