Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bloqueo Paravertebral Torácico para Analgesia Postoperatoria Después de Cirugía Torácica Videoasistida. (PARAVI)

13 de diciembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Bloqueo Paravertebral Torácico: Estudio Comparativo de Ropivacaína con Ropivacaína y Sufentanil para el Tratamiento del Dolor Posterior a Cirugía Torácica Videoasistida.

El uso de catéteres paravertebrales es una técnica recomendada para conseguir analgesia postoperatoria tras cirugía torácica. Hasta la fecha no hay consenso sobre qué régimen farmacológico (anestésicos locales con o sin opioides) es el mejor. El objetivo de este ensayo clínico prospectivo es determinar si el uso de ropivacaína y sufentanilo inyectado a través de un catéter paravertebral torácico reduce el dolor posoperatorio agudo en comparación con la ropivacaína sola en pacientes después de una cirugía pulmonar toracoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel, Department of Anesthesiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente programado para cirugía torácica asistida por video planificada
  • Paciente que consiente en participar
  • Colocación planificada de catéter paravertebral
  • Paciente con seguro medico

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor de 18 años
  • negativa a participar
  • embarazo conocido
  • Alergias conocidas a anestésicos locales, sufentanilo y/o material de contraste yodado
  • Intolerancia al sufentanilo y/o morfina
  • Consumo crónico de opiáceos
  • Síndrome de dolor crónico preoperatorio
  • Paciente con contraindicación para colocación de catéter paravertebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo paravertebral continuo con ropivacaína
Droga: Ropivacaína
Ropivacaína a 2 mg/ml a una tasa de perfusión de 0,15 ml/kg/h para bloqueo paravertebral continuo durante 48 horas
Experimental: Bloqueo paravertebral continuo con ropivacaína y sufentanilo
Droga: Ropivacaína + Sufentanilo
Sufentanilo a 0,25 µg/ml añadido a ropivacaína a 2 mg/ml a una tasa de perfusión de 0,15 ml/kg/h para bloqueo paravertebral continuo durante 48 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
consumo de morfina durante las primeras 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor agudo
Periodo de tiempo: 48 horas
utilizando la puntuación de la escala analógica visual (VAS)
48 horas
Mediciones biológicas
Periodo de tiempo: 48 horas
Saturación de oxígeno, nivel de sedación, frecuencia respiratoria, náuseas, vómitos, picazón, retención de orina, presión arterial, frecuencia cardíaca
48 horas
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas
Dolor crónico
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
evaluado con el Saint-Antoine Pain Questionnaire (versión francesa del Mac Gill Pain Questionnaire) y el cuestionario DN4.
3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Christian BAUER, MD, Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2009.558
  • 2009-014832-38 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir