Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc paravertébral thoracique pour analgésie postopératoire après chirurgie thoracique vidéo-assistée. (PARAVI)

13 décembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Bloc paravertébral thoracique : une étude comparative de la ropivacaïne avec la ropivacaïne et le sufentanil pour le traitement de la douleur après une chirurgie thoracique assistée par vidéo.

L'utilisation de cathéters paravertébraux est une technique recommandée pour obtenir une analgésie postopératoire après une chirurgie thoracique. À ce jour, il n'y a pas de consensus sur le meilleur régime médicamenteux (anesthésiques locaux avec ou sans opioïdes). Le but de cet essai clinique prospectif est de déterminer si l'utilisation de la ropivacaïne et du sufentanil injectés par un cathéter paravertébral thoracique entraîne une diminution de la douleur postopératoire aiguë par rapport à la ropivacaïne ordinaire chez les patients après une chirurgie pulmonaire thoracoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel, Department of Anesthesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient devant subir une chirurgie thoracique planifiée assistée par vidéo
  • Patient qui consent à participer
  • Placement prévu du cathéter paravertébral
  • Patient ayant une assurance médicale

Critère d'exclusion:

  • Patient de moins de 18 ans
  • Refus de participer
  • Grossesse connue
  • Allergies connues aux anesthésiques locaux, au sufentanil et/ou au produit de contraste iodé
  • Intolérance au sufentanil et/ou à la morphine
  • Consommation chronique d'opiacés
  • Syndrome douloureux chronique préopératoire
  • Patient ayant une contre-indication à la mise en place d'un cathéter paravertébrtal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc paravertébral continu avec ropivacaïne
Médicament: Ropivacaïne
Ropivacaïne à 2 mg/ml à un débit de perfusion de 0,15 ml/kg/h pour un bloc paravertébral continu sur 48 heures
Expérimental: Bloc paravertébral continu avec ropivacaïne et sufentanil
Médicament: Ropivacaïne + Sufentanil
Sufentanil à 0,25 µg/ml ajouté à de la ropivacaïne à 2 mg/ml à un débit de perfusion de 0,15 ml/kg/h pour un bloc paravertébral continu sur 48 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
consommation de morphine pendant les premières 48 heures
Délai: 48 heures
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur aiguë
Délai: 48 heures
en utilisant le score de l'échelle visuelle analogique (EVA)
48 heures
Mesures biologiques
Délai: 48 heures
Saturation en oxygène, niveau de sédation, fréquence respiratoire, nausées, vomissements, démangeaisons, rétention d'urine, tension artérielle, fréquence cardiaque
48 heures
Satisfaction des patients
Délai: 48 heures
48 heures
La douleur chronique
Délai: 3 et 6 mois
évalué avec le Saint-Antoine Pain Questionnaire (version française du Mac Gill Pain Questionnaire) et le questionnaire DN4.
3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian BAUER, MD, Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2010

Première publication (Estimé)

9 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009.558
  • 2009-014832-38 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner