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Blocco Paravertebrale Toracico per Analgesia Postoperatoria Dopo Chirurgia Toracica Video-assistita. (PARAVI)

13 dicembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Blocco paravertebrale toracico: uno studio comparativo di ropivacaina con ropivacaina e sufentanil per il trattamento del dolore dopo chirurgia toracica video-assistita.

L'uso di cateteri paravertebrali è una tecnica raccomandata per ottenere l'analgesia postoperatoria dopo chirurgia toracica. Ad oggi non c'è consenso su quale regime farmacologico (anestetici locali con o senza oppioidi) sia il migliore. Lo scopo di questo studio clinico prospettico è determinare se l'uso di ropivacaina e sufentanil iniettati attraverso un catetere toracico paravertebrale determini una riduzione del dolore acuto postoperatorio rispetto alla semplice ropivacaina nei pazienti sottoposti a chirurgia polmonare toracoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel, Department of Anesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente programmato per chirurgia toracica video-assistita programmata
  • Paziente che acconsente a partecipare
  • Posizionamento pianificato del catetere paravertebrale
  • Paziente che ha un'assicurazione medica

Criteri di esclusione:

  • Paziente di età inferiore a 18 anni
  • Rifiuto di partecipare
  • Gravidanza nota
  • Allergie note agli anestetici locali, al sufentanil e/o al mezzo di contrasto iodato
  • Intolleranza al sufentanil e/o alla morfina
  • Consumo cronico di oppiacei
  • Sindrome da dolore cronico preoperatorio
  • Paziente con una controindicazione al posizionamento del catetere paravertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco paravertebrale continuo con ropivacaina
Droga: Ropivacaina
Ropivacaina a 2 mg/ml a una velocità di perfusione di 0,15 ml/kg/h per blocco paravertebrale continuo per 48 ore
Sperimentale: Blocco paravertebrale continuo con ropivacaina e sufentanil
Droga: Ropivacaina + Sufentanil
Sufentanil a 0,25 µg/ml aggiunto a ropivacaina a 2 mg/ml a una velocità di perfusione di 0,15 ml/kg/h per blocco paravertebrale continuo per 48 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo di morfina durante le prime 48 ore
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore acuto
Lasso di tempo: 48 ore
utilizzando il punteggio VAS (Visual Analogue Scale).
48 ore
Misure biologiche
Lasso di tempo: 48 ore
Saturazione di ossigeno, livello di sedazione, frequenza respiratoria, nausea, vomito, prurito, ritenzione urinaria, pressione sanguigna, frequenza cardiaca
48 ore
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
Dolore cronico
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
valutato con il Saint-Antoine Pain Questionnaire (versione francese del Mac Gill Pain Questionnaire) e il questionario DN4.
3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian BAUER, MD, Hospices Civils de Lyon, Hopital Louis Pradel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2010

Primo Inserito (Stimato)

9 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009.558
  • 2009-014832-38 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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