成人高级喉罩气道 (LMA) 拔管的最佳呼气末 (ET) 七氟醚和地氟醚浓度
2015年12月2日 更新者：Cindy Thomas Joseph、University of Malaya
七氟烷和地氟烷的最佳呼气末浓度用于去除麻醉成人的高级喉罩气道
本研究的目的是确定最佳的挥发性麻醉剂（七氟醚和地氟醚），以去除气道反应最小的成年人的 Supreme LMA。
零假设：去除 Supreme LMA 的七氟醚和地氟醚的最佳潮气末浓度之间没有显着差异。
研究概览
详细说明
制造商关于移除 LMA 的说明建议等到保护性反射恢复。 然而，移除的适当时机仍存在争议。 与麻醉状态相比，在清醒状态下移除 LMA 时，一些研究报告了更频繁的气道高反应性和并发症发生率。 减少从 LMA 移除到保护性气道反射恢复的时间的技术可以最大限度地减少误吸、污染或气道阻塞的风险。
随着 Supreme LMA 在麻醉实践中的日益普遍使用，需要研究安全且合适的 Supreme LMA 移除深度。
因此确定了常用挥发性药物的最佳呼气末浓度，即。 用于去除 Supreme LMA 的七氟醚和地氟醚需要进行研究，既要确保患者安全，又要最大限度地减少处理气道并发症时的麻醉成本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur、Wilayah Persekutuan、马来西亚、59100
- University Malaya Medical Centre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 1-2 名患者
- 年龄 18 - 49 岁
- 需要局部麻醉浸润的短期择期手术（< 2 小时）
排除标准：
- 最近10天有上呼吸道症状
- 胃食管反流或反流的风险
- 已知或预测的困难气道
- 牙列不良，损坏风险高
- 体重指数 > 30 公斤/平方米
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：七氟醚
1 只手臂将接受不同浓度的七氟醚，根据 Dixon 上下法尝试拔管
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比较用于 LMA 拔管的七氟烷和地氟烷的最佳潮气末浓度
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实验性的：地氟醚
1 只手臂将接受不同潮气末浓度的地氟醚，此时将根据 Dixon 上下法尝试拔管
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比较用于 LMA 拔管的七氟烷和地氟烷的最佳潮气末浓度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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七氟醚/地氟醚的最佳潮气末浓度
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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存在气道反应
大体时间：手术后10分钟
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手术后10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cindy Thomas Joseph、Department of Anaesthesiology, UMMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月9日
首次发布 (估计)
2010年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月2日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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