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Concentration optimale de sévoflurane et de desflurane en fin d'expiration (ET) pour l'extubation des voies aériennes du masque laryngé suprême (LMA) chez les adultes

2 décembre 2015 mis à jour par: Cindy Thomas Joseph, University of Malaya

Concentration optimale en fin d'expiration de sévoflurane et de desflurane pour l'élimination des voies respiratoires du masque laryngé suprême chez les adultes anesthésiés

Le but de cette étude est de déterminer l'anesthésique volatil optimal (sévoflurane et desflurane) pour éliminer un LMA suprême chez les adultes chez lesquels il y a une réponse minimale des voies respiratoires.

Hypothèse nulle : il n'y a pas de différence significative entre la concentration optimale en fin d'expiration du sévoflurane et du desflurane pour l'élimination du Supreme LMA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les instructions du fabricant pour le retrait du LMA recommandent d'attendre le retour des réflexes de protection. Cependant, le moment approprié pour le retrait reste controversé. Une incidence plus fréquente d'hyperréactivité des voies respiratoires et de complications a été rapportée par certaines études lorsque le LMA a été retiré à l'état éveillé par rapport à l'état anesthésié. Les techniques qui réduisent le temps entre le retrait du LMA et le retour des réflexes protecteurs des voies respiratoires minimiseraient le risque d'aspiration, de contamination ou d'obstruction des voies respiratoires.

Avec l'utilisation de plus en plus courante du Supreme LMA dans la pratique anesthésique, une profondeur sûre et appropriée pour le retrait du Supreme LMA nécessite des recherches.

Ainsi, la détermination de la concentration optimale en fin d'expiration des agents volatils couramment utilisés, c'est-à-dire. Le sévoflurane et le desflurane pour l'élimination du Supreme LMA nécessitent des recherches, à la fois pour la sécurité des patients et pour minimiser les coûts d'anesthésie dans le traitement des complications des voies respiratoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaisie, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients ASA 1-2
  2. Âge 18 - 49 ans
  3. Chirurgie élective de courte durée (< 2 heures) nécessitant une infiltration d'anesthésique local

Critère d'exclusion:

  1. Symptômes des voies respiratoires supérieures au cours des 10 derniers jours
  2. Risque de reflux gastrique oesophagien ou de régurgitation
  3. Voies respiratoires difficiles connues ou prévues
  4. Mauvaise dentition avec risque élevé de dommages
  5. IMC > 30 kg/m2
  6. Refuser de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Sévoflurane
1 bras recevra du sévoflurane à différentes concentrations auxquelles l'extubation est tentée selon la méthode Dixon up and down
Comparaison de la concentration optimale de sévoflurane et de desflurane en fin d'expiration pour l'extubation du LMA
EXPÉRIMENTAL: Desflurane
1 bras recevra du desflurane à une concentration de fin d'expiration variable à laquelle l'extubation sera tentée selon la méthode de Dixon de haut en bas
Comparaison de la concentration optimale de sévoflurane et de desflurane en fin d'expiration pour l'extubation du LMA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentration optimale en fin d'expiration de sévoflurane/desflurane
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
présence de réponse des voies respiratoires
Délai: 10 minutes après l'opération
10 minutes après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cindy Thomas Joseph, Department of Anaesthesiology, UMMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2010

Première publication (ESTIMATION)

10 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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