- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01083953
Concentration optimale de sévoflurane et de desflurane en fin d'expiration (ET) pour l'extubation des voies aériennes du masque laryngé suprême (LMA) chez les adultes
Concentration optimale en fin d'expiration de sévoflurane et de desflurane pour l'élimination des voies respiratoires du masque laryngé suprême chez les adultes anesthésiés
Le but de cette étude est de déterminer l'anesthésique volatil optimal (sévoflurane et desflurane) pour éliminer un LMA suprême chez les adultes chez lesquels il y a une réponse minimale des voies respiratoires.
Hypothèse nulle : il n'y a pas de différence significative entre la concentration optimale en fin d'expiration du sévoflurane et du desflurane pour l'élimination du Supreme LMA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les instructions du fabricant pour le retrait du LMA recommandent d'attendre le retour des réflexes de protection. Cependant, le moment approprié pour le retrait reste controversé. Une incidence plus fréquente d'hyperréactivité des voies respiratoires et de complications a été rapportée par certaines études lorsque le LMA a été retiré à l'état éveillé par rapport à l'état anesthésié. Les techniques qui réduisent le temps entre le retrait du LMA et le retour des réflexes protecteurs des voies respiratoires minimiseraient le risque d'aspiration, de contamination ou d'obstruction des voies respiratoires.
Avec l'utilisation de plus en plus courante du Supreme LMA dans la pratique anesthésique, une profondeur sûre et appropriée pour le retrait du Supreme LMA nécessite des recherches.
Ainsi, la détermination de la concentration optimale en fin d'expiration des agents volatils couramment utilisés, c'est-à-dire. Le sévoflurane et le desflurane pour l'élimination du Supreme LMA nécessitent des recherches, à la fois pour la sécurité des patients et pour minimiser les coûts d'anesthésie dans le traitement des complications des voies respiratoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaisie, 59100
- University Malaya Medical Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA 1-2
- Âge 18 - 49 ans
- Chirurgie élective de courte durée (< 2 heures) nécessitant une infiltration d'anesthésique local
Critère d'exclusion:
- Symptômes des voies respiratoires supérieures au cours des 10 derniers jours
- Risque de reflux gastrique oesophagien ou de régurgitation
- Voies respiratoires difficiles connues ou prévues
- Mauvaise dentition avec risque élevé de dommages
- IMC > 30 kg/m2
- Refuser de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Sévoflurane
1 bras recevra du sévoflurane à différentes concentrations auxquelles l'extubation est tentée selon la méthode Dixon up and down
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Comparaison de la concentration optimale de sévoflurane et de desflurane en fin d'expiration pour l'extubation du LMA
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EXPÉRIMENTAL: Desflurane
1 bras recevra du desflurane à une concentration de fin d'expiration variable à laquelle l'extubation sera tentée selon la méthode de Dixon de haut en bas
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Comparaison de la concentration optimale de sévoflurane et de desflurane en fin d'expiration pour l'extubation du LMA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentration optimale en fin d'expiration de sévoflurane/desflurane
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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présence de réponse des voies respiratoires
Délai: 10 minutes après l'opération
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10 minutes après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cindy Thomas Joseph, Department of Anaesthesiology, UMMC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- supreme sevo vs des
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