- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01083953
Concentração ideal de sevoflurano e desflurano no final da expiração (ET) para extubação da máscara laríngea suprema (LMA) em adultos
Concentração final ideal de sevoflurano e desflurano para remoção da máscara laríngea suprema das vias aéreas em adultos anestesiados
O objetivo deste estudo é determinar o anestésico volátil ideal (sevoflurano e desflurano) para remover uma ML Supreme em adultos nos quais há resposta mínima das vias aéreas.
Hipótese nula: não há diferença significativa entre a concentração tidal ideal de sevoflurano e desflurano para remoção de ML Supreme.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As instruções do fabricante para a remoção da ML recomendam aguardar o retorno dos reflexos protetores. No entanto, o momento apropriado para a remoção permanece controverso. Uma incidência mais frequente de hiper-reatividade das vias aéreas e complicações foi relatada por alguns estudos quando a ML foi removida no estado de vigília versus o estado anestesiado. As técnicas que reduzem o tempo desde a remoção da ML até o retorno dos reflexos protetores das vias aéreas minimizariam o risco de aspiração, contaminação ou obstrução das vias aéreas.
Com o uso cada vez mais comum da ML Supreme na prática anestésica, uma profundidade segura e adequada para remoção da ML Supreme requer pesquisa.
Assim, a determinação da concentração final ideal de agentes voláteis comumente usados, por exemplo. Sevoflurano e Desflurano para remoção de LMA Supreme requer pesquisa, tanto para a segurança do paciente quanto para minimizar os custos anestésicos ao lidar com complicações das vias aéreas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malásia, 59100
- University Malaya Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA 1-2
- Idade 18 - 49 anos
- Cirurgia eletiva de curta duração ( < 2 horas ) que requer infiltração de anestésico local
Critério de exclusão:
- Sintomas do trato respiratório superior nos últimos 10 dias
- Risco de refluxo esofágico gástrico ou regurgitação
- Via aérea difícil conhecida ou prevista
- Dentição ruim com alto risco de danos
- IMC > 30 kg/m2
- Recusando-se a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Sevoflurano
1 braço receberá sevoflurano em concentrações variadas nas quais a extubação é tentada de acordo com o método Dixon up and down
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Comparando a concentração expirada ideal de sevoflurano e desflurano para extubação da ML
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EXPERIMENTAL: Desflurano
1 braço receberá desflurano em concentração corrente final variável na qual a extubação será tentada de acordo com o método Dixon up and down
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Comparando a concentração expirada ideal de sevoflurano e desflurano para extubação da ML
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concentração corrente final ideal de sevoflurano/desflurano
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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presença de resposta das vias aéreas
Prazo: 10 minutos após a cirurgia
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10 minutos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cindy Thomas Joseph, Department of Anaesthesiology, UMMC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- supreme sevo vs des
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