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Concentração ideal de sevoflurano e desflurano no final da expiração (ET) para extubação da máscara laríngea suprema (LMA) em adultos

2 de dezembro de 2015 atualizado por: Cindy Thomas Joseph, University of Malaya

Concentração final ideal de sevoflurano e desflurano para remoção da máscara laríngea suprema das vias aéreas em adultos anestesiados

O objetivo deste estudo é determinar o anestésico volátil ideal (sevoflurano e desflurano) para remover uma ML Supreme em adultos nos quais há resposta mínima das vias aéreas.

Hipótese nula: não há diferença significativa entre a concentração tidal ideal de sevoflurano e desflurano para remoção de ML Supreme.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As instruções do fabricante para a remoção da ML recomendam aguardar o retorno dos reflexos protetores. No entanto, o momento apropriado para a remoção permanece controverso. Uma incidência mais frequente de hiper-reatividade das vias aéreas e complicações foi relatada por alguns estudos quando a ML foi removida no estado de vigília versus o estado anestesiado. As técnicas que reduzem o tempo desde a remoção da ML até o retorno dos reflexos protetores das vias aéreas minimizariam o risco de aspiração, contaminação ou obstrução das vias aéreas.

Com o uso cada vez mais comum da ML Supreme na prática anestésica, uma profundidade segura e adequada para remoção da ML Supreme requer pesquisa.

Assim, a determinação da concentração final ideal de agentes voláteis comumente usados, por exemplo. Sevoflurano e Desflurano para remoção de LMA Supreme requer pesquisa, tanto para a segurança do paciente quanto para minimizar os custos anestésicos ao lidar com complicações das vias aéreas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malásia, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes ASA 1-2
  2. Idade 18 - 49 anos
  3. Cirurgia eletiva de curta duração ( < 2 horas ) que requer infiltração de anestésico local

Critério de exclusão:

  1. Sintomas do trato respiratório superior nos últimos 10 dias
  2. Risco de refluxo esofágico gástrico ou regurgitação
  3. Via aérea difícil conhecida ou prevista
  4. Dentição ruim com alto risco de danos
  5. IMC > 30 kg/m2
  6. Recusando-se a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Sevoflurano
1 braço receberá sevoflurano em concentrações variadas nas quais a extubação é tentada de acordo com o método Dixon up and down
Comparando a concentração expirada ideal de sevoflurano e desflurano para extubação da ML
EXPERIMENTAL: Desflurano
1 braço receberá desflurano em concentração corrente final variável na qual a extubação será tentada de acordo com o método Dixon up and down
Comparando a concentração expirada ideal de sevoflurano e desflurano para extubação da ML

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentração corrente final ideal de sevoflurano/desflurano
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
presença de resposta das vias aéreas
Prazo: 10 minutos após a cirurgia
10 minutos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Cindy Thomas Joseph, Department of Anaesthesiology, UMMC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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