Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální end-tidal (ET) koncentrace sevofluranu a desfluranu pro extubaci horních laryngeálních maskovacích dýchacích cest (LMA) u dospělých

2. prosince 2015 aktualizováno: Cindy Thomas Joseph, University of Malaya

Optimální koncentrace sevofluranu a desfluranu na konci výdechu pro odstranění svrchní laryngeální masky u anestetizovaných dospělých

Účelem této studie je určit optimální těkavé anestetikum (sevofluran a desfluran) k odstranění Supreme LMA u dospělých, u kterých je minimální odezva dýchacích cest.

Nulová hypotéza: neexistuje žádný významný rozdíl mezi optimální koncovou dechovou koncentrací sevofluranu a desfluranu pro odstranění Supreme LMA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokyny výrobců pro odstranění LMA doporučují počkat, dokud se ochranné reflexy nevrátí. Nicméně, vhodné načasování pro odstranění zůstává kontroverzní. Některé studie uvádějí častější výskyt hyperreaktivity dýchacích cest a komplikací, když byla LMA odstraněna v bdělém stavu oproti stavu v narkóze. Techniky, které zkracují dobu od odstranění LMA do návratu ochranných reflexů dýchacích cest, by minimalizovaly riziko aspirace, kontaminace nebo obstrukce dýchacích cest.

Se stále běžnějším používáním Supreme LMA v anestetické praxi vyžaduje bezpečná a vhodná hloubka pro odstranění Supreme LMA výzkum.

Tedy stanovení optimální koncové koncentrace běžně používaných těkavých látek, tzn. Sevofluran a Desfluran pro odstranění Supreme LMA vyžaduje výzkum, a to jak pro bezpečnost pacienta, tak pro minimalizaci nákladů na anestetika při řešení komplikací dýchacích cest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malajsie, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ASA 1-2 pacienti
  2. Věk 18 - 49 let
  3. Krátkodobá elektivní operace (< 2 hodiny), která vyžaduje lokální anestetikum infiltraci

Kritéria vyloučení:

  1. Příznaky horních cest dýchacích v předchozích 10 dnech
  2. Riziko žaludečního jícnového refluxu nebo regurgitace
  3. Známé nebo předpokládané obtížné dýchací cesty
  4. Špatný chrup s vysokým rizikem poškození
  5. BMI > 30 kg/m2
  6. Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Sevofluran
1 rameno dostane sevofluran v různých koncentracích, při kterých se pokusí o extubaci podle Dixonovy metody nahoru a dolů
Lék: Sevofluran
Porovnání optimální end-tidal koncentrace sevofluranu a desfluranu pro LMA extubaci
EXPERIMENTÁLNÍ: Desfluran
1 rameno dostane desfluran s proměnlivou koncovou dechovou koncentrací, při které bude proveden pokus o extubaci podle Dixonovy metody nahoru a dolů
Lék: Desfluran
Porovnání optimální end-tidal koncentrace sevofluranu a desfluranu pro LMA extubaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Optimální koncová koncentrace sevofluranu/desfluranu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přítomnost odezvy dýchacích cest
Časové okno: 10 minut po operaci
10 minut po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Spolupracovníci

Malaysian Society of Anaesthesiologists

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cindy Thomas Joseph, Department of Anaesthesiology, UMMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

10. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • supreme sevo vs des

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit