Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal End-Tidal (ET) Sevofluran og Desflurane Concentration for Extubation of Supreme Laryngeal Mask Airway (LMA) hos voksne

2. desember 2015 oppdatert av: Cindy Thomas Joseph, University of Malaya

Optimal End-Tidal-konsentrasjon av sevofluran og desfluran for fjerning av Supreme Laryngeal Mask Airway hos bedøvede voksne

Hensikten med denne studien er å bestemme den optimale flyktige anestesi (sevofluran og desfluran) for å fjerne en Supreme LMA hos voksne der det er minimal luftveisrespons.

Nullhypotese: det er ingen signifikant forskjell mellom den optimale endetidekonsentrasjonen av sevofluran og desfluran for Supreme LMA-fjerning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Produsentens instruksjoner for fjerning av LMA anbefaler å vente til de beskyttende refleksene har kommet tilbake. Det riktige tidspunktet for fjerning er imidlertid fortsatt kontroversielt. En hyppigere forekomst av luftveishyperreaktivitet og komplikasjoner er rapportert av noen studier når LMA ble fjernet i våken tilstand versus bedøvet tilstand. Teknikker som reduserer tiden fra fjerning av LMA til tilbakeføring av beskyttende luftveisreflekser vil minimere risikoen for aspirasjon, kontaminering eller luftveisobstruksjon.

Med stadig mer vanlig bruk av Supreme LMA i anestesipraksis, krever en sikker og passende dybde for fjerning av Supreme LMA forskning.

Dermed bestemmes den optimale ende-tidalkonsentrasjonen av vanlig brukte flyktige midler, dvs. Sevofluran og Desflurane for Supreme LMA-fjerning krever forskning, både for pasientsikkerhet og for å minimere anestesikostnader ved håndtering av luftveiskomplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA 1-2 pasienter
  2. Alder 18 - 49 år
  3. Elektiv kirurgi av kort varighet ( < 2 timer ) som krever lokalbedøvelsesinfiltrasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Øvre luftveissymptomer de siste 10 dagene
  2. Risiko for gastrisk øsofageal refluks eller oppstøt
  3. Kjent eller forutsagt vanskelig luftvei
  4. Dårlig tannsett med høy risiko for skade
  5. BMI > 30 kg/m2
  6. Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sevofluran
1 arm vil motta sevofluran i varierende konsentrasjoner der ekstubering forsøkes i henhold til Dixon opp og ned-metoden
Legemiddel: Sevofluran
Sammenligning av den optimale endetidskonsentrasjonen sevofluran og desfluran for LMA-ekstubering
EKSPERIMENTELL: Desfluran
1 arm vil motta desfluran ved varierende endetidevannskonsentrasjon hvor ekstubering vil bli forsøkt i henhold til Dixon opp og ned metode
Legemiddel: Desfluran
Sammenligning av den optimale endetidskonsentrasjonen sevofluran og desfluran for LMA-ekstubering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Optimal endetidevannskonsentrasjon av sevofluran/desfluran
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilstedeværelse av luftveisrespons
Tidsramme: 10 minutter etter operasjonen
10 minutter etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaya

Samarbeidspartnere

Malaysian Society of Anaesthesiologists

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cindy Thomas Joseph, Department of Anaesthesiology, UMMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

10. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • supreme sevo vs des

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere