Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal End-Tidal (ET) sevofluran og desfluran koncentration til ekstubering af Supreme Laryngeal Mask Airway (LMA) hos voksne

2. december 2015 opdateret af: Cindy Thomas Joseph, University of Malaya

Optimal ende-tidevandskoncentration af Sevofluran og Desfluran til fjernelse af Supreme Larynx Mask Airway hos bedøvede voksne

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det optimale flygtige anæstetikum (sevofluran og desfluran) til at fjerne en Supreme LMA hos voksne, hvor der er minimal luftvejsrespons.

Nulhypotese: der er ingen signifikant forskel mellem den optimale sluttidalkoncentration af sevofluran og desfluran til Supreme LMA-fjernelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Producenternes instruktioner til fjernelse af LMA anbefaler at vente, indtil de beskyttende reflekser er vendt tilbage. Den passende timing for fjernelse er dog stadig kontroversiel. En hyppigere forekomst af luftvejshyperreaktivitet og komplikationer er blevet rapporteret af nogle undersøgelser, når LMA blev fjernet i vågen tilstand versus bedøvet tilstand. Teknikker, der reducerer tiden fra fjernelse af LMA til tilbagevenden af ​​beskyttende luftvejsreflekser, vil minimere risikoen for aspiration, kontaminering eller luftvejsobstruktion.

Med stadig mere almindelig brug af Supreme LMA i anæstesipraksis, kræver en sikker og passende dybde til fjernelse af Supreme LMA forskning.

Således bestemmes den optimale ende-tidalkoncentration af almindeligt anvendte flygtige stoffer, dvs. Sevofluran og Desflurane til Supreme LMA-fjernelse kræver forskning, både for patientsikkerhed og minimering af omkostninger til anæstesi i forbindelse med luftvejskomplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA 1-2 patienter
  2. Alder 18 - 49 år
  3. Elektiv kirurgi af kort varighed (< 2 timer), som kræver lokalbedøvende infiltration

Ekskluderingskriterier:

  1. Øvre luftvejssymptomer inden for de foregående 10 dage
  2. Risiko for gastrisk oesophageal refluks eller regurgitation
  3. Kendt eller forudsagt vanskelig luftvej
  4. Dårligt tandsæt med høj risiko for skader
  5. BMI > 30 kg/m2
  6. Nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sevofluran
1 arm vil modtage sevofluran i forskellige koncentrationer, hvor der forsøges ekstubation i henhold til Dixon op og ned metoden
Medicin: Sevofluran
Sammenligning af den optimale end-tidal koncentration sevofluran og desfluran til LMA ekstubation
EKSPERIMENTEL: Desfluran
1 arm vil modtage desfluran ved varierende endetidalkoncentration, hvor der vil blive forsøgt ekstubation i henhold til Dixon op og ned metode
Medicin: Desfluran
Sammenligning af den optimale end-tidal koncentration sevofluran og desfluran til LMA ekstubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Optimal sluttidalkoncentration af sevofluran/desfluran
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilstedeværelse af luftvejsrespons
Tidsramme: 10 minutter efter operationen
10 minutter efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Samarbejdspartnere

Malaysian Society of Anaesthesiologists

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cindy Thomas Joseph, Department of Anaesthesiology, UMMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2010

Først opslået (SKØN)

10. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • supreme sevo vs des

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejskomplikationer

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner