- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01083953
Оптимальная концентрация севофлюрана и десфлюрана в конце выдоха (ET) для экстубации верхних дыхательных путей с ларингеальной маской (LMA) у взрослых
Оптимальная концентрация севофлурана и десфлюрана в конце выдоха для удаления верхней ларингеальной маски из дыхательных путей у взрослых под анестезией
Целью данного исследования является определение оптимального летучего анестетика (севофлюран и десфлуран) для удаления высшей ларингеальной маски у взрослых с минимальной реакцией дыхательных путей.
Нулевая гипотеза: нет существенной разницы между оптимальной концентрацией севофлюрана и десфлюрана в конце выдоха для удаления Supreme LMA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инструкции производителей по удалению ларингеальной маски рекомендуют дождаться восстановления защитных рефлексов. Тем не менее, подходящие сроки удаления остаются спорными. В некоторых исследованиях сообщалось о более частых случаях гиперреактивности дыхательных путей и осложнений при удалении ларингеальной маски в состоянии бодрствования по сравнению с состоянием под наркозом. Техники, которые сокращают время от удаления ларингеальной маски до восстановления защитных рефлексов дыхательных путей, минимизируют риск аспирации, контаминации или обструкции дыхательных путей.
В связи со все более распространенным использованием Supreme LMA в анестезиологической практике безопасная и подходящая глубина для удаления Supreme LMA требует исследований.
Таким образом, определение оптимальной концентрации обычно используемых летучих агентов в конце выдоха, т.е. Севофлуран и десфлуран для удаления Supreme LMA требуют исследований, как для безопасности пациентов, так и для минимизации затрат на анестезию при лечении осложнений дыхательных путей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Малайзия, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- АСА 1-2 пациента
- Возраст 18 - 49 лет
- Плановая хирургия короткой продолжительности (< 2 часов), требующая инфильтрации местной анестезией
Критерий исключения:
- Симптомы со стороны верхних дыхательных путей в предшествующие 10 дней
- Риск желудочно-пищеводного рефлюкса или регургитации
- Известные или предполагаемые затруднения проходимости дыхательных путей
- Плохой зубной ряд с высоким риском повреждения
- ИМТ > 30 кг/м2
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Севофлуран
1 рука будет получать севофлуран в различных концентрациях, при которых будет предпринята попытка экстубации в соответствии с методом Диксона вверх и вниз.
|
Сравнение оптимальных концентраций севофлурана и десфлюрана в конце выдоха для экстубации ларингеальной маски
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Десфлуран
1 рука получит десфлуран с различной концентрацией в конце выдоха, при которой будет предпринята попытка экстубации в соответствии с методом Диксона вверх и вниз.
|
Сравнение оптимальных концентраций севофлурана и десфлюрана в конце выдоха для экстубации ларингеальной маски
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оптимальная концентрация севофлурана/десфлюрана в конце выдоха
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
наличие реакции дыхательных путей
Временное ограничение: 10 минут после операции
|
10 минут после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cindy Thomas Joseph, Department of Anaesthesiology, UMMC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- supreme sevo vs des
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .