Optimale end-tidal (ET) sevofluraan- en desfluraanconcentratie voor extubatie van Supreme Larynx Mask Airway (LMA) bij volwassenen
Optimale end-tidal concentratie van sevofluraan en desfluraan voor verwijdering van de bovenste larynxmaskerluchtweg bij verdoofde volwassenen
Het doel van deze studie is het bepalen van het optimale vluchtige anestheticum (sevofluraan en desfluraan) om een Supreme LMA te verwijderen bij volwassenen waarbij er een minimale luchtwegrespons is.
Nulhypothese: er is geen significant verschil tussen de optimale eindtidalconcentratie van sevofluraan en desfluraan voor Supreme LMA-verwijdering.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de instructies van de fabrikant voor het verwijderen van de LMA wordt aanbevolen te wachten tot de beschermende reflexen zijn teruggekeerd. De juiste timing voor verwijdering blijft echter controversieel. Een frequentere incidentie van luchtweghyperreactiviteit en complicaties is gemeld door sommige onderzoeken wanneer de LMA werd verwijderd in de wakkere toestand versus de verdoofde toestand. Technieken die de tijd verkorten tussen het verwijderen van de LMA en het terugkeren van beschermende luchtwegreflexen zouden het risico op aspiratie, besmetting of luchtwegobstructie minimaliseren.
Nu de Supreme LMA steeds vaker wordt gebruikt in anesthesiepraktijken, is onderzoek nodig naar een veilige en geschikte diepte voor het verwijderen van de Supreme LMA.
Dus de bepaling van de optimale end-tidal-concentratie van veelgebruikte vluchtige stoffen, dwz. Sevofluraan en desfluraan voor de verwijdering van Supreme LMA vereisen onderzoek, zowel voor de veiligheid van de patiënt als voor het minimaliseren van de anesthesiekosten bij het omgaan met luchtwegcomplicaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Maleisië, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA 1-2 patiënten
- Leeftijd 18 - 49 jaar oud
- Electieve chirurgie van korte duur (< 2 uur) waarvoor lokale verdovingsinfiltratie vereist is
Uitsluitingscriteria:
- Symptomen van de bovenste luchtwegen in de afgelopen 10 dagen
- Risico op maag-oesofageale reflux of regurgitatie
- Bekende of voorspelde moeilijke luchtweg
- Slecht gebit met hoog risico op beschadiging
- BMI > 30 kg/m2
- Weigeren om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Sevofluraan
1 arm krijgt sevofluraan in verschillende concentraties waarbij extubatie wordt geprobeerd volgens de Dixon up and down-methode
|
Vergelijking van de optimale eindtidalconcentratie sevofluraan en desfluraan voor LMA-extubatie
|
|
EXPERIMENTEEL: Desfluraan
1 arm krijgt desfluraan met variërende eindtidalconcentratie waarbij extubatie zal worden geprobeerd volgens de Dixon up and down-methode
|
Vergelijking van de optimale eindtidalconcentratie sevofluraan en desfluraan voor LMA-extubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Optimale eindgetijdenconcentratie van sevofluraan/desfluraan
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aanwezigheid van luchtwegrespons
Tijdsspanne: 10 minuten na de operatie
|
10 minuten na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cindy Thomas Joseph, Department of Anaesthesiology, UMMC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- supreme sevo vs des
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .