Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalne końcowo-wydechowe (ET) stężenie sewofluranu i desfluranu do ekstubacji maski krtaniowej (LMA) u dorosłych

2 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Cindy Thomas Joseph, University of Malaya

Optymalne końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu i desfluranu do usunięcia najwyższej maski krtaniowej u dorosłych pod znieczuleniem

Celem tego badania jest określenie optymalnego anestetyku wziewnego (sewofluranu i desfluranu) do usunięcia maski Supreme LMA u dorosłych, u których występuje minimalna odpowiedź ze strony dróg oddechowych.

Hipoteza zerowa: nie ma istotnej różnicy między optymalnym końcowo-wydechowym stężeniem sewofluranu i desfluranu do usunięcia Supreme LMA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Instrukcje producentów dotyczące zdejmowania maski LMA zalecają odczekanie do powrotu odruchów obronnych. Jednak odpowiedni czas na usunięcie pozostaje kontrowersyjny. W niektórych badaniach odnotowano częstsze występowanie nadreaktywności dróg oddechowych i powikłań po usunięciu LMA w stanie czuwania niż w stanie znieczulenia. Techniki, które skracają czas od usunięcia LMA do powrotu odruchów obronnych dróg oddechowych, zminimalizowałyby ryzyko aspiracji, kontaminacji lub niedrożności dróg oddechowych.

Wraz z coraz powszechniejszym stosowaniem Supreme LMA w praktyce anestezjologicznej, bezpieczna i odpowiednia głębokość usuwania Supreme LMA wymaga badań.

W ten sposób wyznaczenie optymalnego końcowo-wydechowego stężenia powszechnie stosowanych substancji lotnych tj. Sewofluran i desfluran do usuwania Supreme LMA wymagają badań, zarówno ze względu na bezpieczeństwo pacjentów, jak i minimalizację kosztów znieczulenia w przypadku powikłań w drogach oddechowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malezja, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ASA 1-2 pacjentów
  2. Wiek 18 - 49 lat
  3. Planowe zabiegi chirurgiczne o krótkim czasie trwania (< 2 godziny), które wymagają miejscowego znieczulenia infiltracyjnego

Kryteria wyłączenia:

  1. Objawy ze strony górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 10 dni
  2. Ryzyko refluksu żołądkowo-przełykowego lub zarzucania treści pokarmowej
  3. Znane lub przewidywane trudne drogi oddechowe
  4. Słabe uzębienie z dużym ryzykiem uszkodzenia
  5. BMI > 30kg/m2
  6. Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Sewofluran
1 ramię otrzyma sewofluran w różnych stężeniach, przy których podejmuje się próbę ekstubacji zgodnie z metodą Dixona w górę iw dół
Porównanie optymalnego końcowo-wydechowego stężenia sewofluranu i desfluranu do ekstubacji LMA
EKSPERYMENTALNY: Desfluran
1 ramię otrzyma desfluran o różnym stężeniu końcowo-wydechowym, przy którym zostanie podjęta próba ekstubacji zgodnie z metodą Dixona w górę iw dół
Porównanie optymalnego końcowo-wydechowego stężenia sewofluranu i desfluranu do ekstubacji LMA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Optymalne końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu/desfluranu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
obecność reakcji dróg oddechowych
Ramy czasowe: 10 minut po zabiegu
10 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cindy Thomas Joseph, Department of Anaesthesiology, UMMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sewofluran

3
Subskrybuj