- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01083953
Optymalne końcowo-wydechowe (ET) stężenie sewofluranu i desfluranu do ekstubacji maski krtaniowej (LMA) u dorosłych
Optymalne końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu i desfluranu do usunięcia najwyższej maski krtaniowej u dorosłych pod znieczuleniem
Celem tego badania jest określenie optymalnego anestetyku wziewnego (sewofluranu i desfluranu) do usunięcia maski Supreme LMA u dorosłych, u których występuje minimalna odpowiedź ze strony dróg oddechowych.
Hipoteza zerowa: nie ma istotnej różnicy między optymalnym końcowo-wydechowym stężeniem sewofluranu i desfluranu do usunięcia Supreme LMA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Instrukcje producentów dotyczące zdejmowania maski LMA zalecają odczekanie do powrotu odruchów obronnych. Jednak odpowiedni czas na usunięcie pozostaje kontrowersyjny. W niektórych badaniach odnotowano częstsze występowanie nadreaktywności dróg oddechowych i powikłań po usunięciu LMA w stanie czuwania niż w stanie znieczulenia. Techniki, które skracają czas od usunięcia LMA do powrotu odruchów obronnych dróg oddechowych, zminimalizowałyby ryzyko aspiracji, kontaminacji lub niedrożności dróg oddechowych.
Wraz z coraz powszechniejszym stosowaniem Supreme LMA w praktyce anestezjologicznej, bezpieczna i odpowiednia głębokość usuwania Supreme LMA wymaga badań.
W ten sposób wyznaczenie optymalnego końcowo-wydechowego stężenia powszechnie stosowanych substancji lotnych tj. Sewofluran i desfluran do usuwania Supreme LMA wymagają badań, zarówno ze względu na bezpieczeństwo pacjentów, jak i minimalizację kosztów znieczulenia w przypadku powikłań w drogach oddechowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malezja, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1-2 pacjentów
- Wiek 18 - 49 lat
- Planowe zabiegi chirurgiczne o krótkim czasie trwania (< 2 godziny), które wymagają miejscowego znieczulenia infiltracyjnego
Kryteria wyłączenia:
- Objawy ze strony górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 10 dni
- Ryzyko refluksu żołądkowo-przełykowego lub zarzucania treści pokarmowej
- Znane lub przewidywane trudne drogi oddechowe
- Słabe uzębienie z dużym ryzykiem uszkodzenia
- BMI > 30kg/m2
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Sewofluran
1 ramię otrzyma sewofluran w różnych stężeniach, przy których podejmuje się próbę ekstubacji zgodnie z metodą Dixona w górę iw dół
|
Porównanie optymalnego końcowo-wydechowego stężenia sewofluranu i desfluranu do ekstubacji LMA
|
EKSPERYMENTALNY: Desfluran
1 ramię otrzyma desfluran o różnym stężeniu końcowo-wydechowym, przy którym zostanie podjęta próba ekstubacji zgodnie z metodą Dixona w górę iw dół
|
Porównanie optymalnego końcowo-wydechowego stężenia sewofluranu i desfluranu do ekstubacji LMA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Optymalne końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu/desfluranu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
obecność reakcji dróg oddechowych
Ramy czasowe: 10 minut po zabiegu
|
10 minut po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cindy Thomas Joseph, Department of Anaesthesiology, UMMC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- supreme sevo vs des
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sewofluran
-
Universidade Federal de GoiasZakończonyLęk przed dentystąBrazylia