- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01083953
Concentración óptima de sevoflurano y desflurano al final de la espiración (ET) para la extubación de la vía aérea con máscara laríngea suprema (LMA) en adultos
Concentración óptima al final de la espiración de sevoflurano y desflurano para la eliminación de las vías respiratorias con máscara laríngea suprema en adultos anestesiados
El propósito de este estudio es determinar el anestésico volátil óptimo (sevoflurano y desflurano) para eliminar una LMA Suprema en adultos en los que hay una respuesta mínima de las vías respiratorias.
Hipótesis nula: no existe una diferencia significativa entre la concentración tidal final óptima de sevoflurano y desflurano para la eliminación de Supreme LMA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las instrucciones del fabricante para la extracción de la LMA recomiendan esperar hasta que se recuperen los reflejos protectores. Sin embargo, el momento adecuado para la eliminación sigue siendo controvertido. Algunos estudios informaron una incidencia más frecuente de hiperreactividad y complicaciones de las vías respiratorias cuando se extrajo la ML en estado de vigilia en comparación con el estado anestesiado. Las técnicas que reducen el tiempo desde la extracción de la LMA hasta el retorno de los reflejos protectores de las vías respiratorias minimizarían el riesgo de aspiración, contaminación u obstrucción de las vías respiratorias.
Con el uso cada vez más común de Supreme LMA en la práctica anestésica, se requiere investigación para determinar la profundidad segura y adecuada para la extracción de Supreme LMA.
Por lo tanto, la determinación de la concentración óptima al final de la espiración de los agentes volátiles de uso común, es decir. Sevoflurane y Desflurane para la eliminación de Supreme LMA requieren investigación, tanto para la seguridad del paciente como para minimizar los costos anestésicos al tratar las complicaciones de las vías respiratorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malasia, 59100
- University Malaya Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1-2 pacientes
- Edad 18 - 49 años
- Cirugía electiva de corta duración ( < 2 horas ) que requiere infiltración de anestésico local
Criterio de exclusión:
- Síntomas del tracto respiratorio superior en los 10 días anteriores
- Riesgo de reflujo o regurgitación esofágico gástrico
- Vía aérea difícil conocida o prevista
- Mala dentición con alto riesgo de daño
- IMC > 30 kg/m2
- negarse a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Sevoflurano
1 brazo recibirá sevoflurano en concentraciones variables a las que se intentará la extubación según el método arriba y abajo de Dixon
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Comparación de la concentración óptima de sevoflurano y desflurano al final de la espiración para la extubación de la LMA
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EXPERIMENTAL: Desflurano
1 brazo recibirá desflurano a una concentración tidal final variable a la que se intentará la extubación de acuerdo con el método Dixon arriba y abajo
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Comparación de la concentración óptima de sevoflurano y desflurano al final de la espiración para la extubación de la LMA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentración tidal final óptima de sevoflurano/desflurano
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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presencia de respuesta de la vía aérea
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la cirugía
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10 minutos después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cindy Thomas Joseph, Department of Anaesthesiology, UMMC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- supreme sevo vs des
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