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Concentración óptima de sevoflurano y desflurano al final de la espiración (ET) para la extubación de la vía aérea con máscara laríngea suprema (LMA) en adultos

2 de diciembre de 2015 actualizado por: Cindy Thomas Joseph, University of Malaya

Concentración óptima al final de la espiración de sevoflurano y desflurano para la eliminación de las vías respiratorias con máscara laríngea suprema en adultos anestesiados

El propósito de este estudio es determinar el anestésico volátil óptimo (sevoflurano y desflurano) para eliminar una LMA Suprema en adultos en los que hay una respuesta mínima de las vías respiratorias.

Hipótesis nula: no existe una diferencia significativa entre la concentración tidal final óptima de sevoflurano y desflurano para la eliminación de Supreme LMA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las instrucciones del fabricante para la extracción de la LMA recomiendan esperar hasta que se recuperen los reflejos protectores. Sin embargo, el momento adecuado para la eliminación sigue siendo controvertido. Algunos estudios informaron una incidencia más frecuente de hiperreactividad y complicaciones de las vías respiratorias cuando se extrajo la ML en estado de vigilia en comparación con el estado anestesiado. Las técnicas que reducen el tiempo desde la extracción de la LMA hasta el retorno de los reflejos protectores de las vías respiratorias minimizarían el riesgo de aspiración, contaminación u obstrucción de las vías respiratorias.

Con el uso cada vez más común de Supreme LMA en la práctica anestésica, se requiere investigación para determinar la profundidad segura y adecuada para la extracción de Supreme LMA.

Por lo tanto, la determinación de la concentración óptima al final de la espiración de los agentes volátiles de uso común, es decir. Sevoflurane y Desflurane para la eliminación de Supreme LMA requieren investigación, tanto para la seguridad del paciente como para minimizar los costos anestésicos al tratar las complicaciones de las vías respiratorias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malasia, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. ASA 1-2 pacientes
  2. Edad 18 - 49 años
  3. Cirugía electiva de corta duración ( < 2 horas ) que requiere infiltración de anestésico local

Criterio de exclusión:

  1. Síntomas del tracto respiratorio superior en los 10 días anteriores
  2. Riesgo de reflujo o regurgitación esofágico gástrico
  3. Vía aérea difícil conocida o prevista
  4. Mala dentición con alto riesgo de daño
  5. IMC > 30 kg/m2
  6. negarse a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Sevoflurano
1 brazo recibirá sevoflurano en concentraciones variables a las que se intentará la extubación según el método arriba y abajo de Dixon
Comparación de la concentración óptima de sevoflurano y desflurano al final de la espiración para la extubación de la LMA
EXPERIMENTAL: Desflurano
1 brazo recibirá desflurano a una concentración tidal final variable a la que se intentará la extubación de acuerdo con el método Dixon arriba y abajo
Comparación de la concentración óptima de sevoflurano y desflurano al final de la espiración para la extubación de la LMA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración tidal final óptima de sevoflurano/desflurano
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presencia de respuesta de la vía aérea
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la cirugía
10 minutos después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cindy Thomas Joseph, Department of Anaesthesiology, UMMC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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