- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01083953
Concentrazione ottimale di sevoflurano e desflurano di fine espirazione (ET) per l'estubazione della maschera laringea suprema (LMA) negli adulti
Concentrazione ottimale di fine espirazione di sevoflurano e desflurano per la rimozione della maschera laringea suprema negli adulti anestetizzati
Lo scopo di questo studio è determinare l'anestetico volatile ottimale (sevoflurano e desflurano) per rimuovere una LMA suprema negli adulti in cui vi è una risposta minima delle vie aeree.
Ipotesi nulla: non vi è alcuna differenza significativa tra la concentrazione ottimale di fine espirazione di sevoflurano e desflurano per la rimozione di Supreme LMA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le istruzioni del produttore per la rimozione della LMA raccomandano di attendere il ritorno dei riflessi protettivi. Tuttavia, la tempistica appropriata per la rimozione rimane controversa. Un'incidenza più frequente di iperreattività e complicanze delle vie aeree è stata segnalata da alcuni studi quando la LMA è stata rimossa nello stato di veglia rispetto allo stato anestetizzato. Le tecniche che riducono il tempo dalla rimozione della LMA al ritorno dei riflessi protettivi delle vie aeree minimizzerebbero il rischio di aspirazione, contaminazione o ostruzione delle vie aeree.
Con l'uso sempre più comune di Supreme LMA nella pratica anestetica, una profondità sicura e adatta per la rimozione di Supreme LMA richiede ricerca.
Pertanto, la determinazione della concentrazione ottimale di fine espirazione degli agenti volatili comunemente usati, ad es. Il sevoflurano e il desflurano per la rimozione della LMA suprema richiedono ricerca, sia per la sicurezza del paziente che per ridurre al minimo i costi anestetici nel trattamento delle complicanze delle vie aeree.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA 1-2 pazienti
- Età 18 - 49 anni
- Chirurgia elettiva di breve durata (< 2 ore) che richiede l'infiltrazione di anestetico locale
Criteri di esclusione:
- Sintomi del tratto respiratorio superiore nei 10 giorni precedenti
- Rischio di reflusso o rigurgito esofageo gastrico
- Vie aeree difficili note o previste
- Dentizione scadente con alto rischio di danni
- IMC > 30 kg/m2
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Sevoflurano
1 braccio riceverà sevoflurano a concentrazioni variabili a cui si tenta l'estubazione secondo il metodo Dixon up and down
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Confronto tra la concentrazione ottimale di fine espirazione di sevoflurano e desflurano per l'estubazione della LMA
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SPERIMENTALE: Desflurano
1 braccio riceverà desflurano a concentrazioni variabili di fine espirazione a cui verrà tentata l'estubazione secondo il metodo Dixon up and down
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Confronto tra la concentrazione ottimale di fine espirazione di sevoflurano e desflurano per l'estubazione della LMA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazione ottimale di fine espirazione di sevoflurano/desflurano
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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presenza di risposta delle vie aeree
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento
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10 minuti dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cindy Thomas Joseph, Department of Anaesthesiology, UMMC
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- supreme sevo vs des
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