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Concentrazione ottimale di sevoflurano e desflurano di fine espirazione (ET) per l'estubazione della maschera laringea suprema (LMA) negli adulti

2 dicembre 2015 aggiornato da: Cindy Thomas Joseph, University of Malaya

Concentrazione ottimale di fine espirazione di sevoflurano e desflurano per la rimozione della maschera laringea suprema negli adulti anestetizzati

Lo scopo di questo studio è determinare l'anestetico volatile ottimale (sevoflurano e desflurano) per rimuovere una LMA suprema negli adulti in cui vi è una risposta minima delle vie aeree.

Ipotesi nulla: non vi è alcuna differenza significativa tra la concentrazione ottimale di fine espirazione di sevoflurano e desflurano per la rimozione di Supreme LMA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le istruzioni del produttore per la rimozione della LMA raccomandano di attendere il ritorno dei riflessi protettivi. Tuttavia, la tempistica appropriata per la rimozione rimane controversa. Un'incidenza più frequente di iperreattività e complicanze delle vie aeree è stata segnalata da alcuni studi quando la LMA è stata rimossa nello stato di veglia rispetto allo stato anestetizzato. Le tecniche che riducono il tempo dalla rimozione della LMA al ritorno dei riflessi protettivi delle vie aeree minimizzerebbero il rischio di aspirazione, contaminazione o ostruzione delle vie aeree.

Con l'uso sempre più comune di Supreme LMA nella pratica anestetica, una profondità sicura e adatta per la rimozione di Supreme LMA richiede ricerca.

Pertanto, la determinazione della concentrazione ottimale di fine espirazione degli agenti volatili comunemente usati, ad es. Il sevoflurano e il desflurano per la rimozione della LMA suprema richiedono ricerca, sia per la sicurezza del paziente che per ridurre al minimo i costi anestetici nel trattamento delle complicanze delle vie aeree.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ASA 1-2 pazienti
  2. Età 18 - 49 anni
  3. Chirurgia elettiva di breve durata (< 2 ore) che richiede l'infiltrazione di anestetico locale

Criteri di esclusione:

  1. Sintomi del tratto respiratorio superiore nei 10 giorni precedenti
  2. Rischio di reflusso o rigurgito esofageo gastrico
  3. Vie aeree difficili note o previste
  4. Dentizione scadente con alto rischio di danni
  5. IMC > 30 kg/m2
  6. Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sevoflurano
1 braccio riceverà sevoflurano a concentrazioni variabili a cui si tenta l'estubazione secondo il metodo Dixon up and down
Confronto tra la concentrazione ottimale di fine espirazione di sevoflurano e desflurano per l'estubazione della LMA
SPERIMENTALE: Desflurano
1 braccio riceverà desflurano a concentrazioni variabili di fine espirazione a cui verrà tentata l'estubazione secondo il metodo Dixon up and down
Confronto tra la concentrazione ottimale di fine espirazione di sevoflurano e desflurano per l'estubazione della LMA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione ottimale di fine espirazione di sevoflurano/desflurano
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
presenza di risposta delle vie aeree
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento
10 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cindy Thomas Joseph, Department of Anaesthesiology, UMMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

10 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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