- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01083953
Optimális árapályvégi (ET) szevoflurán és desflurán koncentráció a felső gégemaszk légúti (LMA) extubálásához felnőtteknél
A szevoflurán és a desflurán optimális dagályvégi koncentrációja a felső gégemaszk légúti eltávolításához érzéstelenített felnőtteknél
Ennek a vizsgálatnak a célja az optimális illékony érzéstelenítő (sevoflurán és dezflurán) meghatározása a Supreme LMA eltávolítására olyan felnőtteknél, akiknél minimális a légúti válasz.
Nullhipotézis: nincs szignifikáns különbség a sevoflurán és a dezflurán optimális véglégzési koncentrációja között a Supreme LMA eltávolításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyártók utasításai az LMA eltávolítására azt javasolják, hogy várja meg, amíg a védőreflexek visszatérnek. Az eltávolítás megfelelő időpontja azonban továbbra is vitatott. Egyes tanulmányok a légúti hiperreaktivitás és szövődmények gyakoribb előfordulásáról számoltak be, amikor az LMA-t éber állapotban távolították el, mint az érzéstelenített állapotban. Azok a technikák, amelyek csökkentik az LMA eltávolításától a védő légúti reflexek visszatéréséig eltelt időt, minimálisra csökkentik az aspiráció, a szennyeződés vagy a légúti elzáródás kockázatát.
A Supreme LMA egyre gyakoribb alkalmazása az érzéstelenítő gyakorlatban, a Supreme LMA eltávolításának biztonságos és megfelelő mélysége kutatást igényel.
Így az általánosan használt illékony anyagok optimális vég-apály-koncentrációjának meghatározása, pl. A Sevoflurane és a Desflurane for Supreme LMA eltávolításhoz kutatásra van szükség, mind a betegek biztonsága, mind az érzéstelenítési költségek minimalizálása érdekében a légúti szövődmények kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1-2 beteg
- 18-49 éves korig
- Rövid időtartamú (< 2 óra) elektív műtét, amely helyi érzéstelenítő infiltrációt igényel
Kizárási kritériumok:
- Felső légúti tünetek az elmúlt 10 napban
- A gyomor nyelőcső refluxának vagy regurgitációjának veszélye
- Ismert vagy előre jelzett nehéz légutak
- Rossz fogazat, nagy a károsodás kockázata
- BMI > 30 kg/m2
- A részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Sevofluran
1 kar különböző koncentrációjú szevofluránt kap, amelynél az extubálást megkísérlik a Dixon fel és le módszer szerint
|
A szevoflurán és a desflurán optimális dagályvégi koncentrációjának összehasonlítása az LMA extubációhoz
|
|
KÍSÉRLETI: Dezflurán
1 kar desfluránt fog kapni változó légzési végkoncentrációban, amelynél megkísérlik az extubálást a Dixon fel és le módszer szerint
|
A szevoflurán és a desflurán optimális dagályvégi koncentrációjának összehasonlítása az LMA extubációhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szevoflurán/desflurán optimális légzési végkoncentrációja
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
légúti válasz jelenléte
Időkeret: 10 perccel a műtét után
|
10 perccel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cindy Thomas Joseph, Department of Anaesthesiology, UMMC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- supreme sevo vs des
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .