- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01083953
Optimal End-Tidal (ET) Sevofluran och Desflurane Concentration for Extubation of Supreme Laryngeal Mask Airway (LMA) hos vuxna
Optimal slut-tidal koncentration av sevofluran och desfluran för avlägsnande av Supreme Larynx Mask Airway hos bedövade vuxna
Syftet med denna studie är att fastställa det optimala flyktiga anestetikumet (sevofluran och desfluran) för att avlägsna en Supreme LMA hos vuxna där det finns minimalt med luftvägssvar.
Nollhypotes: det finns ingen signifikant skillnad mellan den optimala sluttidskoncentrationen av sevofluran och desfluran för Supreme LMA-borttagning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillverkarnas instruktioner för borttagning av LMA rekommenderar att man väntar tills skyddsreflexerna har återvänt. Den lämpliga tidpunkten för borttagning är dock fortfarande kontroversiell. En mer frekvent förekomst av luftvägshyperreaktivitet och komplikationer har rapporterats av vissa studier när LMA avlägsnades i vaket tillstånd jämfört med sövt tillstånd. Tekniker som minskar tiden från LMA-borttagning till återkomst av skyddande luftvägsreflexer skulle minimera risken för aspiration, kontaminering eller luftvägsobstruktion.
Med en allt vanligare användning av Supreme LMA i anestesipraktiken kräver ett säkert och lämpligt djup för borttagning av Supreme LMA forskning.
Sålunda bestäms den optimala koncentrationen av flyktiga ämnen i sluttid, dvs. Sevofluran och Desflurane for Supreme LMA-borttagning kräver forskning, både för patientsäkerhet och för att minimera kostnader för anestesi vid hantering av luftvägskomplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1-2 patienter
- Ålder 18 - 49 år
- Elektiv operation av kort varaktighet ( < 2 timmar ) som kräver lokalbedövningsinfiltration
Exklusions kriterier:
- Symtom i övre luftvägarna under de senaste 10 dagarna
- Risk för gastrisk esofageal reflux eller uppstötningar
- Kända eller förutspådda svåra luftvägar
- Dålig tandsättning med hög risk för skador
- BMI > 30 kg/m2
- Att vägra delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Sevofluran
1 arm kommer att få sevofluran i olika koncentrationer vid vilka extubering försöks enligt Dixons upp- och nedmetoden
|
Jämföra den optimala sluttidskoncentrationen sevofluran och desfluran för LMA-extubation
|
|
EXPERIMENTELL: Desfluran
1 arm kommer att ta emot desfluran vid varierande tidvattenkoncentration vid vilken extubering kommer att göras enligt Dixons upp- och nedmetoden
|
Jämföra den optimala sluttidskoncentrationen sevofluran och desfluran för LMA-extubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Optimal sluttidskoncentration av sevofluran/desfluran
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
närvaro av luftvägsrespons
Tidsram: 10 min efter operationen
|
10 min efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cindy Thomas Joseph, Department of Anaesthesiology, UMMC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- supreme sevo vs des
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .