Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimal End-Tidal (ET) Sevofluran och Desflurane Concentration for Extubation of Supreme Laryngeal Mask Airway (LMA) hos vuxna

2 december 2015 uppdaterad av: Cindy Thomas Joseph, University of Malaya

Optimal slut-tidal koncentration av sevofluran och desfluran för avlägsnande av Supreme Larynx Mask Airway hos bedövade vuxna

Syftet med denna studie är att fastställa det optimala flyktiga anestetikumet (sevofluran och desfluran) för att avlägsna en Supreme LMA hos vuxna där det finns minimalt med luftvägssvar.

Nollhypotes: det finns ingen signifikant skillnad mellan den optimala sluttidskoncentrationen av sevofluran och desfluran för Supreme LMA-borttagning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Tillverkarnas instruktioner för borttagning av LMA rekommenderar att man väntar tills skyddsreflexerna har återvänt. Den lämpliga tidpunkten för borttagning är dock fortfarande kontroversiell. En mer frekvent förekomst av luftvägshyperreaktivitet och komplikationer har rapporterats av vissa studier när LMA avlägsnades i vaket tillstånd jämfört med sövt tillstånd. Tekniker som minskar tiden från LMA-borttagning till återkomst av skyddande luftvägsreflexer skulle minimera risken för aspiration, kontaminering eller luftvägsobstruktion.

Med en allt vanligare användning av Supreme LMA i anestesipraktiken kräver ett säkert och lämpligt djup för borttagning av Supreme LMA forskning.

Sålunda bestäms den optimala koncentrationen av flyktiga ämnen i sluttid, dvs. Sevofluran och Desflurane for Supreme LMA-borttagning kräver forskning, både för patientsäkerhet och för att minimera kostnader för anestesi vid hantering av luftvägskomplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ASA 1-2 patienter
  2. Ålder 18 - 49 år
  3. Elektiv operation av kort varaktighet ( < 2 timmar ) som kräver lokalbedövningsinfiltration

Exklusions kriterier:

  1. Symtom i övre luftvägarna under de senaste 10 dagarna
  2. Risk för gastrisk esofageal reflux eller uppstötningar
  3. Kända eller förutspådda svåra luftvägar
  4. Dålig tandsättning med hög risk för skador
  5. BMI > 30 kg/m2
  6. Att vägra delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Sevofluran
1 arm kommer att få sevofluran i olika koncentrationer vid vilka extubering försöks enligt Dixons upp- och nedmetoden
Jämföra den optimala sluttidskoncentrationen sevofluran och desfluran för LMA-extubation
EXPERIMENTELL: Desfluran
1 arm kommer att ta emot desfluran vid varierande tidvattenkoncentration vid vilken extubering kommer att göras enligt Dixons upp- och nedmetoden
Jämföra den optimala sluttidskoncentrationen sevofluran och desfluran för LMA-extubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Optimal sluttidskoncentration av sevofluran/desfluran
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
närvaro av luftvägsrespons
Tidsram: 10 min efter operationen
10 min efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cindy Thomas Joseph, Department of Anaesthesiology, UMMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2010

Första postat (UPPSKATTA)

10 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera