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成人における最高ラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) の抜管に最適な呼気終末 (ET) セボフルランおよびデスフルラン濃度

2015年12月2日 更新者:Cindy Thomas Joseph、University of Malaya

麻酔をかけた成人におけるラリンジアル マスク気道除去のためのセボフルランとデスフルランの最適呼気終末濃度

この研究の目的は、気道反応が最小限である成人の最高 LMA を除去するための最適な揮発性麻酔薬 (セボフルランおよびデスフルラン) を決定することです。

帰無仮説: 最高の LMA 除去のためのセボフルランとデスフルランの最適呼気終末濃度の間に有意差はありません。

調査の概要

詳細な説明

LMA の取り外しに関するメーカーの説明書では、保護反射が戻るまで待つことを推奨しています。 ただし、削除の適切なタイミングは依然として議論の余地があります。 LMA が麻酔状態よりも覚醒状態で除去された場合、気道過敏性および合併症のより頻繁な発生率がいくつかの研究で報告されています。 LMA の除去から防御気道反射の回復までの時間を短縮する技術は、誤嚥、汚染、または気道閉塞のリスクを最小限に抑えます。

麻酔の実践における Supreme LMA の使用がますます一般的になっているため、Supreme LMA を安全かつ適切に除去するための深さについて研究が必要です。

したがって、一般的に使用される揮発性物質の最適呼気終末濃度の決定。 Supreme LMA 除去のためのセボフルランとデスフルランは、患者の安全と、気道合併症に対処する際の麻酔コストの最小化の両方のために、研究が必要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur、Wilayah Persekutuan、マレーシア、59100
        • University Malaya Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. ASA 1-2 患者
  2. 年齢 18 ~ 49 歳
  3. 局所麻酔薬の浸潤を必要とする短期間 (< 2 時間) の待機手術

除外基準:

  1. 過去10日間の上気道症状
  2. 胃食道逆流または逆流のリスク
  3. 既知または予測される気道確保困難
  4. 歯並びが悪く、損傷のリスクが高い
  5. BMI > 30kg/m2
  6. 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セボフルラン
1 つの腕は、ディクソン アップ アンド ダウン法に従って抜管が試みられるさまざまな濃度のセボフルランを受け取ります。
LMA 抜管のための最適呼気終末濃度セボフルランとデスフルランの比較
実験的:デスフルラン
1つの腕は、ディクソンの上下方法に従って抜管が試みられる呼気終末濃度を変化させてデスフルランを受け取ります。
LMA 抜管のための最適呼気終末濃度セボフルランとデスフルランの比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
セボフルラン/デスフルランの最適呼気終末濃度
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
気道反応の存在
時間枠:手術後10分
手術後10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cindy Thomas Joseph、Department of Anaesthesiology, UMMC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月2日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

セボフルランの臨床試験

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